獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表doc-閱讀頁(yè)
2025-07-30 04:57本頁(yè)面
【正文】 管理培訓(xùn)、考核制度；獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立運(yùn)輸保藏管理制度和相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案制度。如有修改的，是否有簽名并注明日期，原數(shù)據(jù)是否清晰可辨查閱記錄**1803獸藥的進(jìn)、銷、存項(xiàng)記錄是否使用電腦記錄現(xiàn)場(chǎng)查看1901是否建立了獸藥質(zhì)量管理檔案，質(zhì)量管理檔案是否包括：人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；購(gòu)銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。必要時(shí)，是否對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告是否與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存交談、查閱記錄2401獸藥質(zhì)量驗(yàn)收，是否包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。每件包裝上，中藥材是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。采購(gòu)記錄是否載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容查閱記錄2601獸藥入庫(kù)時(shí)，是否由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄交談、查閱記錄2602是否未購(gòu)入下列獸藥：與進(jìn)貨單不符的；內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；質(zhì)量異常的；其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)查看五、陳列與儲(chǔ)存2701陳列、儲(chǔ)存獸藥是否按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放現(xiàn)場(chǎng)查看2702是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放現(xiàn)場(chǎng)查看2703倉(cāng)庫(kù)地面、墻、屋頂?shù)戎g是否保持一定間距現(xiàn)場(chǎng)查看2704內(nèi)用獸藥與外用獸藥是否分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥是否分開(kāi)存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥是否分庫(kù)存放現(xiàn)場(chǎng)查看2705待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥是否分區(qū)存放，不合格獸藥是否及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)查看2706同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品是否集中存放現(xiàn)場(chǎng)查看2801對(duì)銷后退回的獸藥，是否憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨，是否存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。不合格獸藥是否以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥是否以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥是否以綠色字體標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看3001是否定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄查閱記錄3002對(duì)有溫度、濕度要求的庫(kù)房，是否按制度規(guī)定每天定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。獸藥出庫(kù)記錄是否包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3202是否無(wú)銷售下列獸藥的行為：標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；超出有效期限的；其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)查看*3301是否建立了銷售記錄。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)是否采取了必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。是否無(wú)張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品宣傳的行為交談、現(xiàn)場(chǎng)查看3901是否向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，公布當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)管理部門監(jiān)督電話，設(shè)置意見(jiàn)簿，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥交談、現(xiàn)場(chǎng)查看4001是否注意收集獸藥使用信息；發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，是否及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作交談、查閱記錄
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