獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp現(xiàn)場驗收表doc-免費閱讀
【正文】 獸藥出庫記錄是否包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3202是否無銷售下列獸藥的行為：標(biāo)識模糊不清或者脫落的；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；超出有效期限的；其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場查看*3301是否建立了銷售記錄。必要時，是否對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗或者委托獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，檢驗報告是否與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存交談、查閱記錄2401獸藥質(zhì)量驗收，是否包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域等其他區(qū)域是否分別獨立設(shè)置，避免交叉污染現(xiàn)場查看**0401經(jīng)營場所面積和倉庫面積是否均不少于30平方米，是否能與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)現(xiàn)場查看**0402獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置了獸用生物制品專庫，面積是否不少于30平方米（含冷庫面積,但不含經(jīng)營非生物制品的獸藥倉庫面積）,冷庫容積是否不少于15立方米(含28℃冷藏庫和15℃以下的低溫庫)，是否備有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備，或具有相關(guān)產(chǎn)品停電后的保溫辦法。一、現(xiàn)場檢查評審內(nèi)容為機(jī)構(gòu)與人員、場所與設(shè)施、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸、售后服務(wù)等七個方面共80款。驗收結(jié)論：合格□ 不合格□驗收組成員簽名姓名職務(wù)/職稱工作單位簽名驗收組長簽名：驗收日期： 年 月 日 條 款驗 收 內(nèi) 容驗收方式評定結(jié)果（Y/N）一、機(jī)構(gòu)與人員1201從業(yè)人員是否熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等專業(yè)知識交談、考核*1301是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)、獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)和獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)）, 未能設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的零售企業(yè)，是否設(shè)置了質(zhì)量管理人員。查閱文件**1801是否建立下列記錄（新辦企業(yè)提供記錄樣版）：人員培訓(xùn)、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評估記錄；獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄查閱記錄1802所有記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整、清晰，無隨意涂改、偽造和變造。經(jīng)驗收合格的退回藥品，是否由保管人員記錄后方存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥是否由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報告、報損、銷毀等是否有完善的手續(xù)和記錄交談、查閱記錄2901不同區(qū)域、不同類型的獸藥是否具有明顯的識別標(biāo)識，標(biāo)識是否放置準(zhǔn)確、字跡清楚。獸用生物制品在運輸過程中，是否采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄現(xiàn)場查看、查閱記錄七、售后服務(wù)3801是否按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料是否符合國家有關(guān)規(guī)定。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上是否標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場查看*2501是否保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符
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