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正文內(nèi)容

獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp現(xiàn)場驗收表doc(專業(yè)版)

2025-08-26 04:57上一頁面

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【正文】 采購記錄是否載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)入等內(nèi)容查閱記錄2601獸藥入庫時,是否由兩人以上進行檢查驗收,并做好記錄交談、查閱記錄2602是否未購入下列獸藥:與進貨單不符的;內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;質(zhì)量異常的;其他不符合規(guī)定的現(xiàn)場查看五、陳列與儲存2701陳列、儲存獸藥是否按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放現(xiàn)場查看2702是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運和存放現(xiàn)場查看2703倉庫地面、墻、屋頂?shù)戎g是否保持一定間距現(xiàn)場查看2704內(nèi)用獸藥與外用獸藥是否分開存放,獸用處方藥與非處方藥是否分開存放;易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥是否分庫存放現(xiàn)場查看2705待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥是否分區(qū)存放,不合格獸藥是否及時處理現(xiàn)場查看2706同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品是否集中存放現(xiàn)場查看2801對銷后退回的獸藥,是否憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,是否存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。四、評定標(biāo)準關(guān)鍵項不符合為“關(guān)鍵項缺陷”,重要項不符合為“重要項缺陷”,一般項不符合為“一般項缺陷”,評定標(biāo)準如下:關(guān)鍵項缺陷(項)重要項缺陷(項)一般項缺陷項占一般項的比例(%)評審結(jié)論0≤3≤20合格0≤320%不合格0≥4≥110 / 10廣東省獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP現(xiàn)場驗收項目表企業(yè)名稱:經(jīng)營地址:驗收結(jié)果:現(xiàn)場檢查共 項,其中:關(guān)鍵項 項,關(guān)鍵項不符合 項;重要項 項,重要項不符合 項;一般項 項,一般項不符合 項,占一般項 %。經(jīng)營雞馬立克氏病等細胞結(jié)合型活疫苗的是否具備相應(yīng)的液氮貯存條件現(xiàn)場查看*0403專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè),其辦公、經(jīng)營場所面積是否不少于30平方米,倉庫面積不少于100平方米現(xiàn)場查看*0404獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè),總部倉庫面積是否不少于100平方米現(xiàn)場查看**0501經(jīng)營地點與倉庫是否在同一縣級區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場查看**0502經(jīng)營地點是否與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。銷售記錄是否載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容交談、查閱記錄3401在營業(yè)時間內(nèi),是否有質(zhì)量管理人員在崗,并佩戴胸卡;銷售時是否開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符現(xiàn)場查看*3501銷售獸用處方藥的,是否遵守獸用處方藥管理規(guī)定,采用非開架自選的銷售方式現(xiàn)場查看*3601獸藥拆零銷售時,是否未拆開最小銷售單元銷售,是否有適宜的產(chǎn)品包裝,并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的內(nèi)容現(xiàn)場查看**3602是否經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥現(xiàn)場查看、查閱記錄**3603是否將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人現(xiàn)場查看、查閱記錄3701是否按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運輸獸藥。查閱文件1902經(jīng)營場所現(xiàn)
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