【正文】 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容: 檢查在庫(kù)獸藥的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況； 檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； 檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫(kù)獸藥的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定； 檢查庫(kù)房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求。5．2．獸藥保管員應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確記錄獸藥進(jìn)、存、銷動(dòng)態(tài)，做到帳目清楚，帳貨相符。5．2．嚴(yán)格執(zhí)行獸藥分類存放要求，獸藥與非獸藥、內(nèi)用藥與外用藥之間必須分開存放；易串味的獸藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及危險(xiǎn)品等必須與其他獸藥分開存放，防止不同性質(zhì)的獸藥相互影響，避免發(fā)生差錯(cuò)。適用于獸藥入庫(kù)及儲(chǔ)存的管理工作。5．2．8．獸藥驗(yàn)收記錄的保存：獸藥驗(yàn)收記錄由專職驗(yàn)收員按日或月順序裝訂，保存至超過獸藥有效期1年，但不得少于3年。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。5．2．獸藥包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容：5．2．4．獸藥的每一件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。所收貨的獸藥為進(jìn)口獸藥時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)獸藥的《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》（或《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》）的復(fù)印件。 購(gòu)進(jìn)合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行； 質(zhì)量保證協(xié)議書的內(nèi)容必須至少包括規(guī)定的質(zhì)量條款的內(nèi)容； 當(dāng)質(zhì)量條款的內(nèi)容需要增加時(shí)，獸藥購(gòu)進(jìn)人員必須事先得到質(zhì)量管理部門的確認(rèn)方可執(zhí)行； 對(duì)質(zhì)量條款內(nèi)容增加的購(gòu)進(jìn)合同，質(zhì)量管理部門確認(rèn)后應(yīng)通知獸藥質(zhì)量驗(yàn)收人員予以執(zhí)行。 對(duì)供貨單位獸藥銷售人員合法資格的驗(yàn)證 向供貨單位獸藥銷售人員索取以下資料： 供貨單位獸藥銷售人員持有的“企業(yè)法人代表委托授權(quán)書”； 供貨單位獸藥銷售人員的“崗位合格證”復(fù)印件。5．所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。5．3．資料不齊全的，應(yīng)另紙以文字形式寫上原因和要求，隨資料和審批表退回購(gòu)進(jìn)部門補(bǔ)充完備后，再行審批。5．銷售部門審查程序和要求：根據(jù)市場(chǎng)對(duì)該首營(yíng)品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況，決定是否同意銷售(或試銷)，并在“首營(yíng)獸藥審批表”上簽署具體的意見。職責(zé)：企業(yè)主管負(fù)責(zé)人、獸藥購(gòu)進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員和相關(guān)部門對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。符合規(guī)定的，在“首營(yíng)企業(yè)審批表”上簽署“審核合格”；不符合規(guī)定的，在“首營(yíng)企業(yè)審批表”上簽署“審核不合格”。5．1．3．首營(yíng)企業(yè)獸藥銷售人員的身份證復(fù)印件(驗(yàn)證原件后復(fù)印)。職責(zé)：企業(yè)主管負(fù)責(zé)人、獸藥購(gòu)進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員及其相關(guān)部門對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買； 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)； 對(duì)門市部依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任； 堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性； 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨門市部管理檔案； 簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； 對(duì)首營(yíng)門市部、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料； 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)； 協(xié)助質(zhì)量管理人員對(duì)不合格獸藥實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作?！　。?）、獸藥驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率：%以上。收集獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。　　三、?zé)任：獸藥驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)?！∝?fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 負(fù)責(zé)起草、編制門市部獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 遵守國(guó)家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守門市部規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對(duì)門市部誠(chéng)信、忠誠(chéng)、勤勉的義務(wù)。服務(wù)公約接待顧客 和善熱情介紹商品 誠(chéng)懇耐心禮貌用語(yǔ) 微笑服務(wù)收款找款 唱收唱付商品陳列 科學(xué)管理明碼標(biāo)價(jià) 接受監(jiān)督電話購(gòu)藥 預(yù)約送貨缺貨登記 到貨通知顧客投訴 及時(shí)處理單位負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、目的：明確門市部負(fù)責(zé)人的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)門市部發(fā)展。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。三、責(zé) 任：企業(yè)各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。記錄的填寫：（1）質(zhì)量記錄的填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格，不漏項(xiàng)）、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無”或畫“／”，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。記錄的設(shè)計(jì)、審核： （1）質(zhì)量記錄由使用人員設(shè)計(jì)，報(bào)質(zhì)量管理人員。四、內(nèi) 容：質(zhì)量管理人員為質(zhì)量記錄的管理人員。（2）B類信息B類信息指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息。四、內(nèi)容：質(zhì)量管理部為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、評(píng)估處理、傳遞、匯總。獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度一、目的：對(duì)獸藥不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)，快速處理，促進(jìn)合力用藥，提高獸藥質(zhì)量和藥物治療水平二、適用范圍：本門市部對(duì)獸藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理及跟蹤三、責(zé)任人：獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、正文：l、藥品不良反應(yīng)是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、目的：規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和門市部合法權(quán)益。4發(fā)生重大質(zhì)量事故的調(diào)查與處理：(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，企業(yè)應(yīng)成立專門小組或指定部門，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。2重大質(zhì)量事故的界定發(fā)生以下情況可定為重大質(zhì)量事故：A、因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批獸藥報(bào)廢的。（2）將不合格獸藥存放在不合格獸獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)示牌。（5）各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。拆零后的獸藥如不能保持原包裝，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆零登記表”，做好拆零獸藥記錄。將拆零獸藥存放在拆零專柜內(nèi)銷售，并保證獸藥拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生。懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥組織檢驗(yàn)。三、責(zé)任人：倉(cāng)管員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、運(yùn)輸員四、內(nèi)容：運(yùn)輸過程中應(yīng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥，防止獸藥破損和混淆；運(yùn)輸有溫度要求的獸藥，運(yùn)輸途中應(yīng)當(dāng)采取必要的保溫或者冷藏措施（如車載冰箱等），并建立詳細(xì)記錄以備查用；運(yùn)輸獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、危險(xiǎn)品等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。處方藥銷售規(guī)定銷售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：（1）處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。依據(jù)陳列和儲(chǔ)存獸藥的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并及時(shí)填寫通知質(zhì)量管理員確認(rèn)后進(jìn)行處理。（１）處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；（２）特殊管理獸藥，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放；（３）危險(xiǎn)品不陳列。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。獸藥與墻壁、屋頂/梁的間距不小于30cm，與庫(kù)房散熱器或供暖設(shè)備間距不小于30cm，與倉(cāng)間地面的間距不小于10cm。二、適用范圍：適用于獸藥儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量管理。門市部信息與首營(yíng)門市部審核的內(nèi)容一致。一、獸藥外觀包裝的檢查驗(yàn)收　　A. 獸藥包裝質(zhì)量檢查　　外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的問題，加以分析改進(jìn)。７、對(duì)銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)與本門市部發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員，應(yīng)索取以下相關(guān)的證明文件：A加蓋有獸藥供貨門市部原印章的證照復(fù)印件，查看其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍是否與銷售員推銷的獸藥相符；B獸藥銷售員身份證復(fù)印件；C獸藥供貨門市部法人授權(quán)委托書，是否加蓋了供貨單位原印公章和法定代表人印章或簽字，查看授權(quán)范圍與有效期限。（4）供貨方履行合同的能力，包括獸藥品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)等。２、門市部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本門市部重要采購(gòu)活動(dòng)的管理與審批。 經(jīng)營(yíng)品種審核程序 （1）采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營(yíng)品種審批表” （2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營(yíng)門市部情況進(jìn)行審核。11 質(zhì)量管理體系審核執(zhí)行本公司《質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序》。 5 質(zhì)量管理體系審核每年組織一次，一般在11～12月進(jìn)行。二、適用范圍：本制度規(guī)定對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系各要素進(jìn)行審核的規(guī)定，明確相關(guān)部門的職責(zé)，適用于質(zhì)量管理體系的完善。引領(lǐng)企業(yè)員工講道德、守誠(chéng)信，做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”，在獸藥經(jīng)營(yíng)全過程中誠(chéng)實(shí)守信，童叟無欺，熱情服務(wù)，禮貌待客。6 文件的管理按照本公司《質(zhì)量管理文件管理程序》要求實(shí)施。B、結(jié)合本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍和企業(yè)的管理模式，使制定的各項(xiàng)文件具有充分性、適宜性和可操作性。二、適用范圍：本制度規(guī)定了管理文件的起草、審核、審定、發(fā)布、修訂、廢除與收回的部門及其職責(zé)，適用于管理文件的管理。（3） 見證性文件指用以表明本公司實(shí)施質(zhì)量體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件，如各種質(zhì)量活動(dòng)和獸藥的記錄（如圖表、報(bào)告）等，記載獸藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量狀況，是質(zhì)量體系運(yùn)行情況的證明文件。3 各部門指定專人負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件信息的收集、整理和歸檔等工作。 ③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。四、完善服務(wù)體系，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。3 質(zhì)量管理體系的審核工作由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理部門、辦公室具體負(fù)責(zé)審核工作的實(shí)施。審核結(jié)論轉(zhuǎn)入管理評(píng)審。 （2）由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營(yíng)門市部審批表”。獸藥采購(gòu)管理制度一、目的：依法經(jīng)營(yíng)，防止假劣獸藥進(jìn)入本門市部，保證獸藥質(zhì)量。（2）以供貨方所提供的技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù)，考察以制造能力和獸藥質(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽(yù)。６、經(jīng)營(yíng)門市部和經(jīng)營(yíng)品種的供貨方：（1）對(duì)經(jīng)營(yíng)門市部和首營(yíng)品種執(zhí)行質(zhì)量報(bào)驗(yàn)審批制度。（5）購(gòu)進(jìn)的獸藥要依據(jù)票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 獸藥檢查驗(yàn)收管理制度一、目的：明確驗(yàn)收人員的責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量?！　≈兴幉拿考b上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。四、程序：產(chǎn)品到貨后，由庫(kù)管員通知質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)檢員進(jìn)行檢查驗(yàn)收，質(zhì)檢部經(jīng)理進(jìn)行審核批準(zhǔn)，驗(yàn)收合格后由質(zhì)檢部將驗(yàn)收單發(fā)放給庫(kù)管，庫(kù)管將產(chǎn)品入合格區(qū)，并辦理相關(guān)手續(xù)。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。（5）溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。獸藥陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。需要低溫冷藏的獸藥，必須存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中，陳列時(shí)，可以陳列空包裝?！《⑦m用范圍：企業(yè)陳列和儲(chǔ)存獸藥的養(yǎng)護(hù)。獸藥銷售管理制度一、目的：嚴(yán)格銷售管理，確保門市部產(chǎn)品信譽(yù)。（6）零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。（4）提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。對(duì)銷后退回的獸藥，質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員四、正文：拆零獸藥的銷售應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。獸藥經(jīng)營(yíng)門市部應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，并配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆藥工具清潔衛(wèi)生。（2）各級(jí)獸藥監(jiān)管部門抽查檢驗(yàn)不合格的獸藥。在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)，養(yǎng)護(hù)員通知營(yíng)業(yè)員立即停止銷售，通知質(zhì)量管理員。明確為不合格的獸藥仍在繼續(xù)銷售的，造成嚴(yán)重后果的，將依法受到處罰。發(fā)生重大質(zhì)量事故的報(bào)告(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，24小時(shí)內(nèi)由質(zhì)量管理部門報(bào)當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門，同時(shí)上報(bào)國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局；(2)其它的重大質(zhì)量事故也應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門，三天內(nèi)由質(zhì)量管理部門向當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不超過15天。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。（三）本門市部銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。質(zhì)量信息管理制度一、目的：為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高獸藥質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，制定本制度。信息職能部門在接到信息反饋后，應(yīng)及時(shí)對(duì)信息進(jìn)行評(píng)估處理，并反饋有關(guān)部門，確保信息傳遞準(zhǔn)確、及時(shí)、通暢，從而使信息得到最有效的利用。