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獸藥gsp檢查驗收辦法新-免費(fèi)閱讀

2024-10-03 14:53 上一頁面

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【正文】   該公司人員和組織機(jī)構(gòu)......;各項管理制度......;倉儲布局......;經(jīng)營設(shè)施......;獸藥的驗收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理......;銷售與售后服務(wù)......?! ∷摹z查組成員及分工  組 長: 主要負(fù)責(zé) 并匯總檢查情況,草擬檢查報告?!盃I業(yè)場所及輔助、辦公用房”中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房屋。檢查驗收申請書以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標(biāo)明目錄以及頁碼并裝訂成冊。主要檢查企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理活動是否按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。公示期內(nèi)無異議或異議不成立的,作出現(xiàn)場檢查驗收合格結(jié)論;有異議的,應(yīng)組織2名以上工作人員進(jìn)行核查,根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第二十條 檢查驗收方案、現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表等文件一式三份,分別由申請企業(yè)、省獸藥GSP工作辦公室、檢查組長留存;打分表由檢查組組長提交省獸藥GSP工作辦公室。第十八條 檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在的缺陷。 第十五條 現(xiàn)場檢查召開兩次會議,必要時可召集臨時會議,會議由檢查組組長主持。第十二條 進(jìn)行獸藥GSP檢查驗收前,省獸藥GSP工作辦公室應(yīng)當(dāng)向申請企業(yè)發(fā)出《現(xiàn)場檢查通知書》和《獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作意見反饋表》,明確檢查驗收的時間,確定檢查組成員,并在規(guī)定時間內(nèi)組織現(xiàn)場驗收。企業(yè)填報的《青海省獸藥GSP檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料,應(yīng)當(dāng)客觀、詳實(shí)、準(zhǔn)確,不得隱瞞、謊報、漏報。第四條 省農(nóng)牧廳根據(jù)檢查驗收工作的要求,依照《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定,制定《青海省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》。第三條 省農(nóng)牧廳負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗收管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督工作。第八條 申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)依法領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》,并經(jīng)營6個月以上;(二)經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部自查與評價,符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定;(三)在申請檢查驗收前6個月內(nèi),企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣獸藥的問題(以獸醫(yī)行政管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn))。州(地市)級獸醫(yī)行政管理部門自受理企業(yè)申請材料之日起5個工作日內(nèi)完成初審,初審不合格的,說明原因,退回申請;初審合格的,將申請書和資料報送至省獸藥GSP工作辦公室,省獸藥GSP工作辦公室自受理企業(yè)申請材料之日起10個工作日內(nèi)完成審查。獸藥GSP檢查驗收組組長是本次檢查驗收的第一責(zé)任人。第十六條 檢查組依據(jù)《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《青海省獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》對獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫、柜臺、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、各種記錄、檔案資料等內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場檢查,并對申請企業(yè)有關(guān)人員的獸藥、獸醫(yī)基礎(chǔ)理論知識、規(guī)章制度和獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GSP的主要內(nèi)容和要點(diǎn)進(jìn)行考核。第十九條 如申請企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議,可向檢查組做出書面說明或解釋,也可向省獸醫(yī)行政管理部門申訴。若連續(xù)兩次獲得“不推薦”評定結(jié)論,獸藥經(jīng)營企業(yè)在一年內(nèi)不得再重復(fù)提出獸藥GSP檢查驗收申請。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月內(nèi),按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定,重新提出獸藥GSP檢查驗收申請。第二十九條 本辦法自印發(fā)之日起施行。 附表1 :企業(yè)人員情況一覽表填報單位(蓋章): 填報日期: 年 月 日序號姓 名職務(wù)/崗位所學(xué)專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱備注注:填報本表時,請將法定代表人身份證,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書,其他人員的有關(guān)學(xué)歷證書復(fù)印件附后。    年 月 日附錄5:青海省獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作意見反饋表企業(yè)名稱檢查驗收范圍檢查驗收日期評價項目GSP標(biāo)準(zhǔn)掌握熟練程度工作能力水平公平公正性廉政紀(jì)律優(yōu)良差優(yōu)良差優(yōu)良差優(yōu)良差驗收組人員姓名
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