獸藥gsp檢查驗(yàn)收辦法新-全文預(yù)覽
【正文】 需提交的文件資料目錄序號(hào)文件資料名稱適用范圍1基本情況全部2《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件未注冊(cè)的新設(shè)立企業(yè)除外3法定代表人身份證復(fù)印件全部4企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等人員的學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件全部5經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件全部6主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明全部7獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄全部8獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄全部9已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件全部10進(jìn)口代理商的《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和進(jìn)口獸藥的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》復(fù)印件。 附表1 ：企業(yè)人員情況一覽表填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期： 年 月 日序號(hào)姓 名職務(wù)/崗位所學(xué)專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱備注注：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將法定代表人身份證，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書，其他人員的有關(guān)學(xué)歷證書復(fù)印件附后。 青海省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書企業(yè)名稱地 址郵政編碼經(jīng) 營方 式經(jīng) 營范 圍經(jīng) 濟(jì)性 質(zhì)開辦時(shí)間職工總數(shù)年平均銷售額（萬元）法定代表（企業(yè)負(fù)責(zé)人）學(xué)歷/技術(shù)職稱電 話質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷/技術(shù)職稱電 話質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷/技術(shù)職稱電 話聯(lián) 系 人電 話傳 真企業(yè)基本情況（可附頁）縣（區(qū)、市）級(jí)獸醫(yī)行政管理部門初審意見 年 月 日（公章）州（地、市）級(jí)獸醫(yī)行政管理部門復(fù)審意見 年 月 日（公章）省獸藥GSP工作辦公室審查意見年 月 日（公章） 注： 1. 經(jīng)營方式系指連鎖經(jīng)營、批發(fā)經(jīng)營、零售經(jīng)營、批零兼營。第二十九條 本辦法自印發(fā)之日起施行。跟蹤檢查按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月內(nèi)，按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，重新提出獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)在青海畜牧業(yè)信息網(wǎng)（）和青海動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（）上予以公布。若連續(xù)兩次獲得“不推薦”評(píng)定結(jié)論，獸藥經(jīng)營企業(yè)在一年內(nèi)不得再重復(fù)提出獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。第二十一條 對(duì)作出“推薦”評(píng)定結(jié)論，但存在缺陷尚需要整改的，被檢查驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出整改計(jì)劃并組織落實(shí)。第十九條 如申請(qǐng)企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組做出書面說明或解釋，也可向省獸醫(yī)行政管理部門申訴。檢查組組長應(yīng)當(dāng)組織綜合評(píng)定，填寫缺陷項(xiàng)目表（見附錄7），撰寫現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（見附錄8），作出“推薦”和 “不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論。第十六條 檢查組依據(jù)《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《青海省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、各種記錄、檔案資料等內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有關(guān)人員的獸藥、獸醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)、規(guī)章制度和獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GSP的主要內(nèi)容和要點(diǎn)進(jìn)行考核。首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案（見附錄6）、檢查范圍、檢查路線、落實(shí)檢查日程、宣布檢查紀(jì)律等。獸藥GSP檢查驗(yàn)收組組長是本次檢查驗(yàn)收的第一責(zé)任人。獸藥GSP檢查驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)同時(shí)通知被檢查企業(yè)所在地州（地、市）、縣兩級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。州（地市）級(jí)獸醫(yī)行政管理部門自受理企業(yè)申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成初審，初審不合格的，說明原因，退回申請(qǐng)；初審合格
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