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gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告-免費(fèi)閱讀

2024-10-03 13:23 上一頁面

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【正文】 整改負(fù)責(zé)人:何楊勇七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求,經(jīng)過整改:所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。在今后工作中對(duì)本條應(yīng)列為工作重點(diǎn)工作。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。2.原因分析:由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透,沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。2.原因分析:由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透,沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。經(jīng)整改小組的檢查,在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求,完成了整改工作,現(xiàn)匯報(bào)如下: 一、一般缺陷1:12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面1.缺陷表述:藥品質(zhì)量信息收集不夠全面,只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息,缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。企業(yè)對(duì)不同批號(hào)的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄(16115)整改:立即做好不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗的記錄企業(yè)未對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn),做到帳、貨相符。因此,我藥店對(duì)這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改,逐條落實(shí),并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限,基本達(dá)到了整改要求和目的,現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下:企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。1702針對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度要求內(nèi)容缺少質(zhì)量管理檔案,人員管理檔案及購銷檔案。第一篇:GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告鄯善縣畜牧局動(dòng)物監(jiān)督管理所GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查組專家于2012年3月13日,來我藥店進(jìn)行GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,在GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作中,檢查組成員向我藥店提出了一般缺陷項(xiàng)目共7條,責(zé)承我們及時(shí)整頓和改進(jìn)?,F(xiàn)已備好有關(guān)檔案。(12802)整改:立即建立培訓(xùn)檔案。(16431)整改:立即對(duì)庫存藥品盤點(diǎn),做到帳、貨相符企業(yè)未對(duì)部分藥品開具銷售憑證。2.原因分析:由于質(zhì)量管理人員工作疏漏,沒有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:該缺陷為偶然缺陷;可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動(dòng)。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:該缺陷為偶然缺陷;缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況,特此報(bào)告。企業(yè)未對(duì)近期效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(16721)
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