gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2024-10-03 13:23本頁(yè)面
【正文】 求完成。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。1．缺陷表述：企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。4．整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作，對(duì)每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。*****二0一八年七月二十八日第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告******藥店文件 ****[2014]5號(hào)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告********藥品監(jiān)督管理局：藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。（16431）整改：立即對(duì)庫(kù)存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符企業(yè)未對(duì)部分藥品開具銷售憑證。（14506）整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（13801）整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。（13302）整改：立即對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、并對(duì)有需要部分及時(shí)修訂。（12802）整改：立即建立培訓(xùn)檔案。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。附件：1：經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否懸掛企業(yè)銘牌，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，管理制度，服務(wù)公約及承諾，公示服務(wù)監(jiān)督電話2：門店的經(jīng)營(yíng)人員是否穿工作服上崗，并佩帶
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1