gsp現(xiàn)場檢查驗(yàn)收一般缺項(xiàng)目整改工作報(bào)告-wenkub.com
2024-10-03 13:23 本頁面
【正文】 以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。在今后的經(jīng)營過程中，嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行，使本店的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。企業(yè)未定期對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂（13602）原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進(jìn)行審核和修訂。*******藥店 2014年 月 日第四篇：GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng) 目 整 改 報(bào) 告貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂店2015年12月22日GSP跟蹤現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局：貴州多樂福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂店，因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。麥合木提獸藥店2012年3月17日第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告****：富**于2018年08月27日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。1801針對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題重溫GSP有關(guān)規(guī)定和藥店制定的制度
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