藥店關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告-wenkub.com
2024-10-22 19:46 本頁面
【正文】 請貴局予以檢查指導。實現(xiàn)網(wǎng)絡在線填報《藥品不良反應/事件報告表》。進行了有藥品拆零管理制度或規(guī)程學習，并建立對拆零銷售的人員進行專門培訓的培訓記錄和檔案。五、（16601）：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師XXX未佩戴標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱的工作牌?，F(xiàn)已整改到位。整改情況：企業(yè)負責人責成收貨人員按照GSP收貨管理制度，按規(guī)定的程序和標準、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進行收貨，核實采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記錄，收貨人員應按到貨藥品的批號逐一進行收貨，每個批號均應有完整的收貨記錄。整改措施：由質量管理負責售后投訴管理，并建立投訴信息檔案特此報告2014年10月27日第五篇：藥品GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告藥品GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告XX市市食品藥品監(jiān)督管理局：XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證細則》對我藥房經(jīng)營和質量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。使完全熟悉養(yǎng)護工作的操作規(guī)程。整改措施：完善電子監(jiān)管碼管理制度，規(guī)定藥品監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時，及時向供貨單位查詢或拒收該藥品。整改措施：在計算機系統(tǒng)中設臵對供貨企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄查詢。(6)03401 企業(yè)對部分文件未及時審核、修訂整改措施：查看公司未審核的文件，逐一進行審核、修訂，并實行考核。(4)01717 質量管理部門協(xié)助開展質量教育培訓不夠。(2)01702 質量管理部門對質量管理體系文件的指導、監(jiān)督不力。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，公司總經(jīng)理非常重視，安排相關崗位的人員認真細致的進行了整改：檢查結束當天下午，總經(jīng)理召集中層以上的主管負責人會議，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，存在的實質情況，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實施GSP工作做得更好！河南********************藥店2012年10月16日第三篇：GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目**************大藥房 GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局：2015年11月28日，朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局對我藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴格認真、耐心細致的檢查，發(fā)現(xiàn)我藥房嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷存在4
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1