gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告-wenkub.com
2024-10-21 15:02 本頁(yè)面
【正文】 總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。（14506）整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（13302）整改：立即對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、并對(duì)有需要部分及時(shí)修訂。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。二、07年11月和近三個(gè)月商品品類對(duì)比銷售情況：從上表可以看出：，； ：便利品、呼吸系統(tǒng)、外用藥、抗感染、醫(yī)療器械，門店應(yīng)著重關(guān)注以上大品類的銷售情況，在陳列、宣傳、銷售過程中加大力度；，門店應(yīng)給予足夠重視。，%，%。六、近半年門店經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)分析：從上表可以看出：，銷售不理想，銷售波動(dòng)大，時(shí)高時(shí)低，尤其近三個(gè)月銷售出現(xiàn)下滑，相比前三個(gè)月，08年2月下降最大，；，費(fèi)用偏高；，其中07年11月因銷售突漲，07年10月門店?duì)I業(yè)外收入—，導(dǎo)致半虧損額度增加，近兩月門店虧損額度有所下降，門店應(yīng)持續(xù)跟進(jìn)整改。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員XXX等。整改措施：（1）、收集了《中國(guó)藥典》（2005年一部）。責(zé)任人員：驗(yàn)收員XXX 整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。（2）、按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。特此報(bào)告。缺陷6：8402對(duì)意見本上意見未及時(shí)處理解決。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時(shí)修理。缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收
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