【正文】 格的“質量驗收單”方可入庫，并及時開具產品入庫單，將產品從待檢區(qū)移至合格區(qū)；獸藥入庫時，對與進貨單不符的；不得入庫?！　. 標簽和說明書檢查　　獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產門市部名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。獸藥產品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。獸藥質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應縮短檢查周期。營業(yè)場所內陳列獸藥外觀質量符合2005版《中華人民共和國獸藥典》一部、二部制劑通則中的相應規(guī)定。陳列的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。對儲存的獸藥應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的獸藥應每個月檢查一次。（3）處方的審核、銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。非處方藥銷售管理（1）陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；（2）銷售人員對客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；獸藥銷售過程中（1）收集獸藥產品市場信息。二、適用范圍：適用于銷后退回獸藥管理的全過程。接受退回的獸藥，必須經門市部質量管理負責人審核同意。銷售獸用中藥材、中藥飲片應當注明產地。二、適用范圍：適用于本門市部獸藥經營各環(huán)節(jié)不合格獸藥的管理。（7）《獸藥管理條例》所規(guī)定的假劣獸藥。不合格獸藥銷毀時，應在質量管理人員和其他相關人員的監(jiān)督下進行。C、在庫獸藥，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染破損等不能再供藥用的。調查應堅持實事求是的原則。如發(fā)現不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當地獸醫(yī)行政管理部門。獸藥質量負責人為本門市部獸藥不良反應報告責任人，具體負責收集、整理藥品不良反應報告資料。質量信息的收集方式：（1）質量政策方面的各種信息：由質管部通過各級獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體信息及互聯網收集；（2）企業(yè)內部信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；（3）企業(yè)外部信息：由各有關部門通過調查、觀察、用戶訪問、分析預測等方法收集。（3）C類信息C類信息指只涉及一個部門，需由部門領導協(xié)調處理的信息。（2）負責組織質量記錄的起草、審核和修訂工作。（3）審核通過的記錄樣本由質量管理人員按企業(yè)的《質量體系文件管理程序》進行編號，并通知有關人員可以使用。記錄的儲存、保護：（1） 記錄由質量管理人員統(tǒng)一保管，防止損壞、變質、發(fā)霉、遺失。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。二、適用范圍：門市部全體人員三、責任人：門市部全體人員四、正文：五、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 擬定門市部發(fā)展規(guī)劃、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。 尊重員工的合法權利，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。包括參與現場考察首營門市部。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀?！　?2）、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經營范圍之內。驗收中發(fā)現的質量變化情況及時報質量管理人員?！　。?）、獸藥驗收記錄的完整性。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容； 做好貨位編號及色標管理； 獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛； 毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符； 1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄； 1負責對不合格獸藥進行有效控制，專人專帳管理； 1 設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋獸藥庫存結構及適銷情況； 1做好獸藥的效期管理工作，一年內近效期獸藥按月填寫效期催報表； 1嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 1做好獸藥出庫復核管理工作，嚴格把好獸藥出庫質量關。 做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現質量問題及時報告質量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。應向首營企業(yè)了解下列情況：企業(yè)規(guī)模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽、質量管理部門設置情況、是否通過企業(yè)(或車間)GMP等質量管理體系的認證等，并索取以下資料：5．1．1．加蓋有企業(yè)原印章的《獸藥生產企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照副本的復印件。5．質量管理部審查程序：5．2．資料審查：5．2．1．審查資料是否完備。5．質量管理部門將“首營企業(yè)審批表”及有關資料交檔案管理員存檔。5．1．1．加蓋有獸藥生產企業(yè)原印章的獸藥生產批件及附件，包括獸藥質量標準和說明書的復印件。5．3．驗證資料的真實性。符合規(guī)定的，在“首營獸藥審批表”簽署意見后退回購進部門；如不符合規(guī)定的，按5．3．5處理。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》適用范圍：本企業(yè)獸藥購進過程的管理職責：獸藥購進人員對本程序的實施負責。 對首營企業(yè)和首營品種按照本企業(yè)《首營企業(yè)質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》執(zhí)行。 首營品種的資料經按《首營品種質量審核程序》審核合格后，交質量管理部門，收集入獸藥質量檔案管理。5．1．獸藥保管員應將所購進的獸藥放置于待驗區(qū)；將銷后退回獸藥放置于退貨區(qū)，做好退貨記錄并通知驗收員到場進行驗收。5．2．4．驗收首營品種應有生產企業(yè)出具的該批號的獸藥檢驗合格報告書。5．2．5．驗收抽樣的方法：5．2．5．2．一般獸藥的抽樣方法：每批獸藥在50件以下(含50件)抽樣2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計；在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個以上小包裝進行檢查。5．3．保管員如發(fā)現獸藥有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，有權拒收并按規(guī)定上報質量管理員處理。程序5． 獸藥入庫：5．1．保管員依據該批號獸藥的進倉通知單上的驗收結論和驗收員的簽章辦理入庫，并在進倉通知單上簽章確認。5．2． 獸藥儲存應按生產批號及效期遠近依次或分開堆碼。 獸藥在庫養(yǎng)護程序目的：建立獸藥養(yǎng)護程序，規(guī)范養(yǎng)護工作，避免造成損失，實現科學養(yǎng)護，確保在庫獸藥質量。 養(yǎng)護檢查記錄的內容包括檢查的時間、庫房名稱、獸藥貨位、獸藥通用名稱、劑型、規(guī)格、產品批號、生產企業(yè)、供貨單位、獸藥入庫時間、生產日期、檢查內容、檢查結果與處理、檢查人員等； 當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量檢查時，應建立獸藥外觀質量檢查記錄，其內容與獸藥驗收外觀質量檢查記錄相同； 凡進行外觀質量檢查時，均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄； 養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應做好相應記錄。 獸藥養(yǎng)護的方法： 獸藥養(yǎng)護員根據在庫獸藥的流動情況,制定養(yǎng)護檢查計劃并按計劃進行循環(huán)質量檢查； 每三個月為一個循環(huán)周期，在一個循環(huán)周期內，在庫的獸藥均應進行質量檢查； 在質量養(yǎng)護檢查中，應根據在庫獸藥的外觀質量變化情況，抽樣到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量的檢查。5．2．獸藥與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；獸藥垛堆應留有一定距離，以滿足防潮通風的需要。5．1．搬運獸藥應嚴格按照獸藥外包裝圖式標志要求，輕拿輕放，不得將獸藥倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒；5．1．堆垛獸藥必須牢固、整齊、不得倒置；對包裝易變形或較重的獸藥應適當控制堆放高度，以防下層獸藥受壓損壞，并應根據情況定期檢查、翻垛。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》。5．2．特殊管理獸藥的驗收：對特殊管理獸藥必須由兩位驗收員在場進行驗收，并驗收至每一最小包裝。5．2．4．中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。5．2．驗收的場所、步驟與方法：驗收員在待驗區(qū)內首先檢查獸藥外包裝是否符合《獸藥質量驗收細則》的規(guī)定；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查獸藥內包裝和說明書是否符合《獸藥質量驗收細則》的規(guī)定；符合規(guī)定的，予以記錄并根據來貨數量按抽取規(guī)定數量的樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄；符合《獸藥質量驗收細則》的全部要求后，對已開箱獸藥進行復原，并用本公司封簽封箱；填寫驗收質量狀況和驗收結論和簽章，將驗收記錄交驗收員歸檔；同時通知保管員辦理獸藥入庫手續(xù)。職責：獸藥質量驗收員、保管員對本程序的實施負責。 獸藥購進合同如果不是以書面形式確立的，應與供貨單位提前簽訂注明了各自質量責任的質量保證協(xié)議書。： 上述文件或資料的復印件是否加蓋了供貨單位質量管理部門的原印章； 所購進的獸藥是否符合供貨單位的經營方式和是否在供貨單位的生產或經營范圍之內； 所購進的獸藥是否在本企業(yè)的經營范圍之內； 所購進的獸藥是否是國家獸藥監(jiān)督管理部門要求停止或暫停生產、銷售和使用的獸藥。5．6．獸藥購進人員將有關資料文檔案管理人員存檔。5．3．3．首營品種是否超出生產企業(yè)的生產范圍和本企業(yè)經營范圍。5．1．2，填寫“首營獸藥審批表”并附上述資料，經本部門主管加具意見后，依次送銷售、質量管理、財務等部門和企業(yè)主管負責人進行審批。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》(2000年修訂)第三十條。5．2．2．考察內容：詳細了解企業(yè)職工素質、生產經營狀況，重點審查企業(yè)質量管理體系、質量控制的有效性和完整性。5．1．2．企業(yè)GSP等質量管理體系的認證證書復印件。依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》(2000年修訂)第二十九條。四、正文： 認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等及有關法規(guī)，依法經營，安全合理銷售獸藥。采購人員崗位職責一、目的：規(guī)范經營業(yè)務人員行為，把好進貨關，保證獸藥質量?！? （4）、對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責?！　?6)、對驗收不合格的獸藥拒收，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并及時報質量管理人員處理。檢驗員崗位職責一、目的：規(guī)范獸藥的驗收工作，保證入庫獸藥的質量?！∝撠煫F藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。　?、?宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 財務審批權和投資決策權。企業(yè)質量目標如下：① 確保企業(yè)經營行為的規(guī)范性、合法性；② 確保所經營獸藥質量的安全有效；③ 確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；④ 不斷提升公司的質量信譽及品牌效益；⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。三、辦公區(qū)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。質量管理人員應建立個人培訓考核檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。（2）質量記錄的處置要有專人進行，做好處置過程記錄，并由企業(yè)負責人確認。記錄的標識：（1）裝訂時，裝訂本的封面應標明質量記錄的名稱、編號。（1）各崗位負責企業(yè)所需質量記錄的種類并設計其格式。二、適用范圍：企業(yè)質量體系記錄的管理。質量信息應經評估，按其重要程度實行分級管理：（1）A類信息A類信息指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。二、范圍：適用于本企業(yè)所有質量方面信息流的傳遞。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。(5)必須以質量事故為契機，組織企業(yè)進行質量改進活動，完善并嚴格執(zhí)行制度，可根據存在問題的重點、難點開展群眾性的QC小組活動。3/出現重大質量事故，當事人（或所在部門、班組）除立即按規(guī)定上報外，應積極參與質量事故的善后處理。質量事故管理制度一、目的：加強本企業(yè)所經營獸藥發(fā)生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。由質量管理員審核，如確認為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區(qū)。（3）本單位質量管理人員確認不合格的獸藥。拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質量，凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。獸藥拆零銷售應當保證獸藥產品質量均一性。并填寫“銷后退回獸藥驗收記錄”。獸藥運輸管理制度一、目的：嚴格運輸程序，確保獸藥運輸的質量可靠性。（7）無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。二、適用范圍：適用于所有銷售過程的管理。三、責 任：養(yǎng)護員對本制度的實施負責。凡質量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質量管理員進行審核確認。二、適用范圍：適用于營業(yè)場所的獸藥陳列擺放管理。其中冷庫溫度應為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度應為0～30℃；各庫相對濕度應保持在45％～75％。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故?！　≈兴庯嬈考b上應標明品名、生產門市部、生產日期等。二、適用范圍：驗收人員三、責任人：驗收人員四、內容：購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內容包括：外包裝的檢查驗收、合格性審核、數量三個方面。票據和購進記錄應保存三年以上。（2）對首次發(fā)生業(yè)務活動的獸藥生產或經營門市部，除按選擇供貨方和評定供貨方條件