gsp獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度-閱讀頁
2025-04-22 05:48本頁面
【正文】 填入《藥品不良反應(yīng)報告表》中。（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度一、企業(yè)質(zhì)量管理人員負責對不合格獸藥和退貨獸藥實施有效的控制管理，定期或不定期實行銷毀，并做好不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。三、對儲存和獸藥陳列的獸藥實行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有過期、顏色改變、獸藥所需的環(huán)境條件改變等影響獸藥質(zhì)量問題，立即以該產(chǎn)品實施下架，移入不合格區(qū)管理，做好記錄并由質(zhì)量管理人員簽字。五、對有權(quán)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品，立即進行下架和召回處理，查明原因，制定預(yù)防措施，并自覺接受行政處罰。二、企業(yè)接到獸藥質(zhì)量事故報告后，應(yīng)當立即派出質(zhì)量管理人員第一時間趕赴事故現(xiàn)場，把事故損失降到最低限度，并立即向獸藥行政主管部門報告，并承擔事故造成的后果。四、企業(yè)在采購、驗收、入庫獸藥，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，盡快向供貨單位發(fā)出質(zhì)量咨詢，及時處理。六、對質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴退回、召回的獸藥，企業(yè)應(yīng)當移入不合格區(qū)，查明原因，及時處理。二、依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件，定期檢查制度執(zhí)行情況。確需修改的，應(yīng)當簽名和標明日期，應(yīng)當保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。檔案保存期限不得少于2年，并應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量管理方針、目標和質(zhì)量承諾。對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估體系。運輸、儲存的管理和所需特定環(huán)境、溫濕度條件控制管理。定期對設(shè)施、設(shè)備、儀表的監(jiān)控管理。質(zhì)量投訴管理，質(zhì)量事故的處理、報告，不良反應(yīng)的收集、報告，質(zhì)量信息的收集、公示。1質(zhì)量管理方面教育、培訓(xùn)、考核的規(guī)定。人員培訓(xùn)、考核記錄。質(zhì)量評估記錄。獸藥的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)和不合格產(chǎn)品、退貨的處理情況記錄。（十二）質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度一、企業(yè)每年安排兩次以上的質(zhì)量管理人員參加上級主管部門舉辦的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)、考核，提高質(zhì)量管理水平。三、企業(yè)鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓(xùn)班，所需培訓(xùn)費由企業(yè)承擔一半。（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、樹立企業(yè)良好形象，創(chuàng)造優(yōu)美、整潔、舒適的工作、生活環(huán)境。經(jīng)營場所由營業(yè)員負責，實行超市模式，藥品擺放整潔、明了，無塵土，每天下班后打掃衛(wèi)生，每天上班前清潔衛(wèi)生。三、經(jīng)營場所和倉庫保持通風、采光良好，定期或不定期檢查環(huán)境溫濕度變化及設(shè)施設(shè)備運行情況，并做好記錄。（十四）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應(yīng)當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。二、營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無無污染源。三、對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。二、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓(xùn)。四、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績進入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的
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