【正文】 索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印等有關(guān)證件。購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號、同一批次的藥品檢驗(yàn)報告單、價格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽。藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。首營品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營部門方可安排進(jìn)貨試銷。質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋保持清潔衛(wèi)生。 用于包裝拆零藥品的包裝袋上印有店堂名稱、監(jiān)督電話和服務(wù)公約。 因粗心大意，玩忽職守造成錯發(fā)藥品，造成質(zhì)量事故者，應(yīng)視情節(jié)輕重給予行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰，甚至按相關(guān)法律、法規(guī)追究刑事責(zé)任。中藥飲片購進(jìn)，不得自行采購；；，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；。中藥飲片保管與陳列，凈選、過篩后裝斗、不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，做好記錄；、先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。2%，分貼誤差不大于177。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的藥品單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客說清情況。根據(jù)《中華人民共和國計量法》和《全國公司工礦企業(yè)計量管理實(shí)施辦法》，結(jié)合我店的實(shí)際情況，制定本實(shí)施辦法。 。 。 始記錄、報廢單等）。 在用的計量器具必須執(zhí)行周期檢定制度，檢定不合格的不得使用，周期受檢率達(dá)成100%。質(zhì)量信息管理制度文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：HZZD15起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部 質(zhì)量信息工作人員要主動搜集內(nèi)外部質(zhì)量信息、經(jīng)營信息、用戶需求信息及投訴等。 充分發(fā)揮信息的指導(dǎo)作用，把本企業(yè)的質(zhì)量情況，經(jīng)營情況及市場動態(tài)，及時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員通報，并提出合理化建議，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告制度文件名稱：重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告制度編號：HZZD16起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 各部門 藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)處理質(zhì)量事故，并實(shí)事求是，做好質(zhì)量事故處理記錄。 質(zhì)量事故分一般事故和重大事故，重大事故是指：《藥品管理法》售出假劣藥品，用于臨床（患者）發(fā)生醫(yī)療事故或性質(zhì)惡劣，影響很壞的。 重大事故發(fā)生應(yīng)立即報告經(jīng)理及上級主管部門，等原因查明后迅速寫出書面詳細(xì)報告，如發(fā)生人身傷亡重大事故應(yīng)在24小時內(nèi)報藥品監(jiān)督主管部門。 對質(zhì)量事故的處理應(yīng)做到“三不放過”：。專職質(zhì)量管理員將材料歸納綜合成質(zhì)量檔案，備查。 如發(fā)生隱瞞質(zhì)量事故或嚴(yán)重差錯，視其情節(jié)加倍處罰。 舉止端莊、精力集中、接待顧客熱情，解答問題耐心。 店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。 做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。藥品不良反應(yīng)管理制度文件名稱：藥品不良反應(yīng)管理制度編號：HZZD18起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、營業(yè)部為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。藥品不良反應(yīng)（又稱ADR）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。（5） 凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（7） 發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，查實(shí)后在質(zhì)量考核中處罰。 建立健全安全管理機(jī)構(gòu)，定期召開會議研究、改進(jìn)安全管理工作，落實(shí)管理措施，切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防霉?fàn)€變質(zhì)、防工傷事故，確保安全經(jīng)營。具體要求：。、火源管理。 定期對藥店內(nèi)電線，照明設(shè)施進(jìn)行檢查，對老化、裸露電線及時更換，不得亂拉臨時電線，不準(zhǔn)超負(fù)荷使用。衛(wèi)生人員健康狀況管理制度文件名稱：衛(wèi)生人員健康狀況管理制度編號：HZZD20起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：各部門 營業(yè)場所每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔。 工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔，大方。 員工應(yīng)保持個人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度文件名稱：質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度編號：HZZD21起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：各部門目的：規(guī)范本店的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識與能力，保證本店質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。責(zé)任： 質(zhì)管部為本店質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門，負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案。 質(zhì)管部制定質(zhì)量教育培訓(xùn)管理文件和每年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計劃，負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時、考核要求等內(nèi)容。并保證他們接受按國家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)。 上崗培訓(xùn)： 從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 在藥品經(jīng)營企業(yè)中，國家另有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員包括司機(jī)、電工、會計員等，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗?？己撕细瘢瑣徫涣粲?。再不合格者，調(diào)整工作崗位。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)門店教育培訓(xùn)的檔案管理工作。并為從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作崗位的人員建立個人繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案。28