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正文內(nèi)容

新版gsp認證零售藥店質(zhì)量管理制度匯編-閱讀頁

2025-04-27 06:59本頁面
  

【正文】 制劑。6 支持性文件《質(zhì)量事故的管理制度》《質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度》7 質(zhì)量記錄 《藥品不良反應報告表》 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1 目的 對直接接觸藥品人員做好健康檢查,搞好藥店內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生,確保人員健康,防止藥品污染,保證藥品質(zhì)量。3 適用范圍 適用于藥店衛(wèi)生工作和人員健康狀況的管理。 質(zhì)量管理員負責組織直接接觸藥品人員的健康檢查。藥店負責人負責周六的衛(wèi)生檢查情況,填寫《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查記錄》。、陳列有序、分類清楚,藥品分類擺放應整齊、無積灰,柜內(nèi)不設(shè)置其他物品,嚴禁工作人員把生活和其他物品帶入營業(yè)場所。 全體工作人員必須保持良好的個人衛(wèi)生習慣,個人儀容應整潔衛(wèi)生,經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙。 藥店新進員工,應先到指定醫(yī)院進行體檢,合格后方可安排工作崗位,應按要求每年體檢。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責 藥店各崗位相關(guān)人員對服務質(zhì)量負責。,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情,解答問題耐心。、顧客意見薄、缺藥登記簿,公布監(jiān)督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待,詳細記錄,及時處理。,大病當參謀。,注意觀察顧客神情,如有疑意,應詳細問病賣藥,以免發(fā)生意外。6 質(zhì)量記錄《顧客意見及投訴受理卡》設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)制度1 目的 規(guī)范設(shè)施設(shè)備的保管與養(yǎng)護,保證設(shè)施設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。4 職責 養(yǎng)護員負責營業(yè)場所養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備的日常養(yǎng)護及需檢定設(shè)備的定期檢定。 設(shè)施設(shè)備操作人員在日常工作中,應對使用的設(shè)施設(shè)備進行定期巡檢保養(yǎng),記錄在《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄單》上。《設(shè)施設(shè)備檔案表》上。,應及時停機,上報質(zhì)量管理員,掛“修理中”牌,加快維修,以確保設(shè)備正常運作。 養(yǎng)護人員建立《計量器具臺帳》,設(shè)備操作人員操作時應填寫《設(shè)備使用記錄》。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責 采購員、營業(yè)員、養(yǎng)護員、對中藥飲片購、銷負責。 中藥飲片質(zhì)量管理 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在入貨、養(yǎng)護、銷售過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴格執(zhí)行。個別飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?,必須送有關(guān)部門檢驗合格方能入庫。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。 6 支持性文件《藥品采購程序》《藥品購進退出程序》《藥品銷售管理制度》中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度1 目的 指定中藥飲片銷售管理制度,規(guī)范藥店中藥飲片銷售管理工作。3 責任 藥店負責人、藥品銷售人員、質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。,保證所調(diào)配的藥品處方正確,劑量準確,防止錯配、錯付等事故的發(fā)生。 中藥飲片銷售人員應采用符合國家要求標準的包裝材料對分裝后的飲片進行分包裝,并在單個包裝上注明藥物的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實行批準文號管理的中藥材中藥飲片還應注明批準文號。 中藥飲片必須符合炮制規(guī)范,禁止摻假、摻雜,并做到劑量準確。 不得錯斗和串斗,發(fā)現(xiàn)有串斗混雜的藥物要立即采取措施,防止發(fā)生誤服事故。,避免藥品調(diào)劑用具對藥品產(chǎn)生影響或污染。 藥品調(diào)劑人員對要調(diào)劑的藥品處方進行審定把關(guān),做到“三不調(diào)配”:處方所列藥物中毒劇藥不符合規(guī)定的不調(diào)配、處方字跡不清的不調(diào)配、處方所列藥物有相反或相畏組合及配伍禁忌的不調(diào)配。,包裝要求達到外型美觀、牢固,便于攜帶。、場所及時進行清潔,并對器具進行妥善保管。 中藥飲片的計量,方可用于中藥飲片計量使用。,并保證計量器具的計量精確度與國家規(guī)定的標準一致。銷后退回藥品的管理制度1 目的 保證銷后退回藥品的質(zhì)量和規(guī)范管理,確保藥店利益及客戶利益。4 職責 營業(yè)員負責退回藥品的初審和申報驗收。 采購員負責與供方協(xié)調(diào)退貨藥品。驗收員對銷后退回藥品驗收按購進藥品驗收程序?qū)λ幤愤M行質(zhì)量驗收,必要時送藥檢所檢驗。 退貨原因為破損、外包裝污染等問題,應執(zhí)行《藥品購進退出程序》,及時向生產(chǎn)廠家或供貨方辦理購進退出手續(xù),如已無法退貨,應按《不合格藥品確認和處理程序》操作,將藥品定點銷毀。、近期藥品、包裝污染、包裝不牢的藥品、破損藥品、一次進貨量過多的藥品等“購進退出藥品”的,采購員執(zhí)行《藥品購進退出程序》,及時與供貨單位聯(lián)系,說明退貨原因,聯(lián)系退貨日期。2 依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責 采購員和驗收員對購進藥品有效期負責。 養(yǎng)護員對陳列的近效期藥品催銷報告負責。 5 內(nèi)容 每月月末養(yǎng)護員對有效期在三個月內(nèi)的藥品逐個填寫《近效期藥品催銷表》,并應正確登記有效期終止日期和庫存數(shù)量,字跡需清楚易讀?!督谒幤反咪N表》,填表后及時上報藥店負責人、質(zhì)量管理員及營業(yè)員加快促銷或調(diào)劑工作。 營業(yè)員必須認真核對藥品的批號和有效期,嚴禁過期失效藥品配發(fā)。 營業(yè)員發(fā)現(xiàn)過期藥品應視為不合格藥品停止銷售,掛“不合格”標志,通知養(yǎng)護員按《不合格藥品確認和處理程序》操作。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。4 職責 藥店負責人負責制訂員工質(zhì)量教育與培訓計劃并實施。5 內(nèi)容 由藥店組織的藥監(jiān)部門教育與培訓,費用由員工先自行墊付。企業(yè)內(nèi)部組織的藥品法規(guī)教育、質(zhì)量教育、業(yè)務技能培訓,結(jié)束后必須進行考試,考試成績與獎金掛鉤。 對因故不能參加培訓、考試或全年參加培訓不滿8學時的員工,質(zhì)量管理員應給予補課。 教育培訓由質(zhì)量管理員組織實施,藥店負責人協(xié)助開展質(zhì)量方面的培訓。 質(zhì)量管理員每年年底負責制訂下一年的培訓計劃,內(nèi)容包括培訓目的、培訓對象、培訓日期、培訓內(nèi)容、培訓課時等內(nèi)容。 質(zhì)量管理人員每次應接受藥監(jiān)部門的培訓。 新職工上崗前必須經(jīng)崗前專業(yè)知識技能和法規(guī)的教育培訓,并參加考核,合格后方可上崗。 質(zhì)量管理員應整理員工教育、培訓、考核的材料,并建立檔案。本制度適用于藥品購進、銷售的管理。 驗收員負責購進數(shù)據(jù)采集傳送。,參加培訓人員應熟悉藥品入出庫業(yè)務流程并具備計算機基礎(chǔ)知識。:條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色??瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。,一律不得銷售。,不得丟失,發(fā)現(xiàn)故障及時排除或更換。 計算機系統(tǒng)管理制度為規(guī)范藥店經(jīng)營,保證藥店各項管理制度的有效執(zhí)行特制定本制度。《藥品管理法》 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。,由管理員獨家授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼,任何人不得越權(quán)操作。:,根據(jù)所提示步驟分步實施。,在操作中如有疑問應及時與技術(shù)服務部門聯(lián)系,對于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運行過程中的每一各環(huán)節(jié),用戶都應保持高度的重視。經(jīng)常更換密碼,確保密碼安全。,用備份數(shù)據(jù)進行恢復。:。,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時應立即清除,并對當事人嚴肅處理。,外來軟件未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理員或?qū)m椮撠熑嗽S可不得在裝有管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)或單機上運行。如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換。,因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備。 含麻黃堿類復方制劑管理制度建立含麻黃堿類復方制劑采購臺賬。按批次、數(shù)量、購進日期等建立單獨臺賬。建立含麻黃堿類復方制劑零售臺賬。零售臺賬及時進行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,立即停止銷售,及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。在經(jīng)營場所設(shè)置銷售含麻黃堿類復方制劑專柜,并由專人負責管理,嚴禁開架銷售含麻黃堿類復方制劑,并在經(jīng)營場所醒目位置張貼本店銷售的含麻黃堿類復方制劑目錄。銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證件號碼。嚴格憑醫(yī)師處方銷售。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。,簽署頒發(fā)后組織實施并監(jiān)督檢查;、質(zhì)量計劃的實施,對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責;、分析、和處理,發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題應及時上報。,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、處理及報告。 。、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護。藥品采購人員崗位職責1. 認真學習和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采購行為;、經(jīng)營企業(yè)的合法性,如收取來貨單位的證照等;、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,會同質(zhì)量管理人員去來貨單位進行質(zhì)量保證考察;,如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等;,遵循“擇優(yōu)選購”的原則,結(jié)合藥店要貨需求,合理制定要貨計劃,簽訂要貨合同,除有關(guān)經(jīng)濟指標外,還應該增加質(zhì)量條款;。 養(yǎng)護人員崗位職責《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī);,對陳列藥品的養(yǎng)護工作負具體責任;,及時調(diào)控,保證營業(yè)場所的溫濕度達到藥品貯存的要求;,對物理外觀有變化及存儲已久的品種應送質(zhì)檢部門檢測,并做好藥品養(yǎng)護記錄;;,內(nèi)容包括:養(yǎng)護記錄臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等資料,資料歸檔保存,統(tǒng)一管理。對所經(jīng)銷的藥品及售后服務質(zhì)量負全面責任;,防止事故發(fā)生;,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即送報上級質(zhì)量管理部門復驗;,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,并寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容;,定期或不定期咨詢客戶對藥品質(zhì)量及服務工作質(zhì)量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題特別對有不良反應的藥品要及時上報。您好,歡迎您閱讀我的文章,本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改,也可以直接打印。閱讀和學習是一種非常好的習慣,堅持下去,讓我們共
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