【正文】 給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑。6 支持性文件《質(zhì)量事故的管理制度》《質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度》7 質(zhì)量記錄 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1 目的 對(duì)直接接觸藥品人員做好健康檢查，搞好藥店內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生，確保人員健康，防止藥品污染，保證藥品質(zhì)量。3 適用范圍 適用于藥店衛(wèi)生工作和人員健康狀況的管理。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織直接接觸藥品人員的健康檢查。藥店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)周六的衛(wèi)生檢查情況，填寫(xiě)《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查記錄》。、陳列有序、分類(lèi)清楚，藥品分類(lèi)擺放應(yīng)整齊、無(wú)積灰，柜內(nèi)不設(shè)置其他物品，嚴(yán)禁工作人員把生活和其他物品帶入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。 全體工作人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，個(gè)人儀容應(yīng)整潔衛(wèi)生，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得吸煙。 藥店新進(jìn)員工，應(yīng)先到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，合格后方可安排工作崗位，應(yīng)按要求每年體檢。2 依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責(zé) 藥店各崗位相關(guān)人員對(duì)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。，大病當(dāng)參謀。，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。6 質(zhì)量記錄《顧客意見(jiàn)及投訴受理卡》設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)制度1 目的 規(guī)范設(shè)施設(shè)備的保管與養(yǎng)護(hù)，保證設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4 職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的日常養(yǎng)護(hù)及需檢定設(shè)備的定期檢定。 設(shè)施設(shè)備操作人員在日常工作中，應(yīng)對(duì)使用的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期巡檢保養(yǎng)，記錄在《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄單》上?！对O(shè)施設(shè)備檔案表》上。，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，上報(bào)質(zhì)量管理員，掛“修理中”牌，加快維修，以確保設(shè)備正常運(yùn)作。 養(yǎng)護(hù)人員建立《計(jì)量器具臺(tái)帳》，設(shè)備操作人員操作時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《設(shè)備使用記錄》。2 依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責(zé) 采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員、對(duì)中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)負(fù)責(zé)。 中藥飲片質(zhì)量管理 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在入貨、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。個(gè)別飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?，必須送有關(guān)部門(mén)檢驗(yàn)合格方能入庫(kù)。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。 6 支持性文件《藥品采購(gòu)程序》《藥品購(gòu)進(jìn)退出程序》《藥品銷(xiāo)售管理制度》中藥飲片銷(xiāo)售與處方調(diào)劑管理制度1 目的 指定中藥飲片銷(xiāo)售管理制度，規(guī)范藥店中藥飲片銷(xiāo)售管理工作。3 責(zé)任 藥店負(fù)責(zé)人、藥品銷(xiāo)售人員、質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。，保證所調(diào)配的藥品處方正確，劑量準(zhǔn)確，防止錯(cuò)配、錯(cuò)付等事故的發(fā)生。 中藥飲片銷(xiāo)售人員應(yīng)采用符合國(guó)家要求標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料對(duì)分裝后的飲片進(jìn)行分包裝，并在單個(gè)包裝上注明藥物的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。 中藥飲片必須符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，并做到劑量準(zhǔn)確。 不得錯(cuò)斗和串斗，發(fā)現(xiàn)有串斗混雜的藥物要立即采取措施，防止發(fā)生誤服事故。，避免藥品調(diào)劑用具對(duì)藥品產(chǎn)生影響或污染。 藥品調(diào)劑人員對(duì)要調(diào)劑的藥品處方進(jìn)行審定把關(guān)，做到“三不調(diào)配”：處方所列藥物中毒劇藥不符合規(guī)定的不調(diào)配、處方字跡不清的不調(diào)配、處方所列藥物有相反或相畏組合及配伍禁忌的不調(diào)配。，包裝要求達(dá)到外型美觀、牢固，便于攜帶。、場(chǎng)所及時(shí)進(jìn)行清潔，并對(duì)器具進(jìn)行妥善保管。 中藥飲片的計(jì)量，方可用于中藥飲片計(jì)量使用。，并保證計(jì)量器具的計(jì)量精確度與國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)一致。銷(xiāo)后退回藥品的管理制度1 目的 保證銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量和規(guī)范管理，確保藥店利益及客戶利益。4 職責(zé) 營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)退回藥品的初審和申報(bào)驗(yàn)收。 采購(gòu)員負(fù)責(zé)與供方協(xié)調(diào)退貨藥品。驗(yàn)收員對(duì)銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收按購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序?qū)λ幤愤M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，必要時(shí)送藥檢所檢驗(yàn)。 退貨原因?yàn)槠茡p、外包裝污染等問(wèn)題，應(yīng)執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)退出程序》，及時(shí)向生產(chǎn)廠家或供貨方辦理購(gòu)進(jìn)退出手續(xù)，如已無(wú)法退貨，應(yīng)按《不合格藥品確認(rèn)和處理程序》操作，將藥品定點(diǎn)銷(xiāo)毀。、近期藥品、包裝污染、包裝不牢的藥品、破損藥品、一次進(jìn)貨量過(guò)多的藥品等“購(gòu)進(jìn)退出藥品”的，采購(gòu)員執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)退出程序》，及時(shí)與供貨單位聯(lián)系，說(shuō)明退貨原因，聯(lián)系退貨日期。2 依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。4 職責(zé) 采購(gòu)員和驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品有效期負(fù)責(zé)。 養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的近效期藥品催銷(xiāo)報(bào)告負(fù)責(zé)。 5 內(nèi)容 每月月末養(yǎng)護(hù)員對(duì)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品逐個(gè)填寫(xiě)《近效期藥品催銷(xiāo)表》，并應(yīng)正確登記有效期終止日期和庫(kù)存數(shù)量，字跡需清楚易讀?！督谒幤反咪N(xiāo)表》，填表后及時(shí)上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員及營(yíng)業(yè)員加快促銷(xiāo)或調(diào)劑工作。 營(yíng)業(yè)員必須認(rèn)真核對(duì)藥品的批號(hào)和有效期，嚴(yán)禁過(guò)期失效藥品配發(fā)。 營(yíng)業(yè)員發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品應(yīng)視為不合格藥品停止銷(xiāo)售，掛“不合格”標(biāo)志，通知養(yǎng)護(hù)員按《不合格藥品確認(rèn)和處理程序》操作。2 依據(jù) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。4 職責(zé) 藥店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂員工質(zhì)量教育與培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。5 內(nèi)容 由藥店組織的藥監(jiān)部門(mén)教育與培訓(xùn)，費(fèi)用由員工先自行墊付。企業(yè)內(nèi)部組織的藥品法規(guī)教育、質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，結(jié)束后必須進(jìn)行考試，考試成績(jī)與獎(jiǎng)金掛鉤。 對(duì)因故不能參加培訓(xùn)、考試或全年參加培訓(xùn)不滿8學(xué)時(shí)的員工，質(zhì)量管理員應(yīng)給予補(bǔ)課。 教育培訓(xùn)由質(zhì)量管理員組織實(shí)施，藥店負(fù)責(zé)人協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量方面的培訓(xùn)。 質(zhì)量管理員每年年底負(fù)責(zé)制訂下一年的培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)課時(shí)等內(nèi)容。 質(zhì)量管理人員每次應(yīng)接受藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)。 新職工上崗前必須經(jīng)崗前專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能和法規(guī)的教育培訓(xùn)，并參加考核，合格后方可上崗。 質(zhì)量管理員應(yīng)整理員工教育、培訓(xùn)、考核的材料，并建立檔案。本制度適用于藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的管理。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳送。，參加培訓(xùn)人員應(yīng)熟悉藥品入出庫(kù)業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)。：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。，一律不得銷(xiāo)售。，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除或更換。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度為規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)，保證藥店各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行特制定本制度?！端幤饭芾矸ā?《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。，由管理員獨(dú)家授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作。：，根據(jù)所提示步驟分步實(shí)施。，在操作中如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與技術(shù)服務(wù)部門(mén)聯(lián)系，對(duì)于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運(yùn)行過(guò)程中的每一各環(huán)節(jié)，用戶都應(yīng)保持高度的重視。經(jīng)常更換密碼，確保密碼安全。，用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。：。，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除，并對(duì)當(dāng)事人嚴(yán)肅處理。，外來(lái)軟件未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理員或?qū)ｍ?xiàng)負(fù)責(zé)人許可不得在裝有管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)或單機(jī)上運(yùn)行。如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。，因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理制度建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑采購(gòu)臺(tái)賬。按批次、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等建立單獨(dú)臺(tái)賬。建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑零售臺(tái)賬。零售臺(tái)賬及時(shí)進(jìn)行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)報(bào)告。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)柜，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)禁開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼本店銷(xiāo)售的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑目錄。銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證件，并登記其姓名和身份證件號(hào)碼。嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。，簽署頒發(fā)后組織實(shí)施并監(jiān)督檢查；、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；、分析、和處理，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。、處理及報(bào)告。 。、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購(gòu)行為；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法性，如收取來(lái)貨單位的證照等；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，會(huì)同質(zhì)量管理人員去來(lái)貨單位進(jìn)行質(zhì)量保證考察；，如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝樣品等；，遵循“擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，結(jié)合藥店要貨需求，合理制定要貨計(jì)劃，簽訂要貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款；。養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》等法律、法規(guī)；，對(duì)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任；，及時(shí)調(diào)控，保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度達(dá)到藥品貯存的要求；，對(duì)物理外觀有變化及存儲(chǔ)已久的品種應(yīng)送質(zhì)檢部門(mén)檢測(cè)，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄；；，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、查詢(xún)函件、質(zhì)量報(bào)表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。對(duì)所經(jīng)銷(xiāo)的藥品及售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；，防止事故發(fā)生；，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止銷(xiāo)售，并立即送報(bào)上級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)驗(yàn)；，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容；，定期或不定期咨詢(xún)客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見(jiàn)，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題特別對(duì)有不良反應(yīng)的藥品要及時(shí)上報(bào)。