【正文】 。 經(jīng)營品種審核程序 （1）采購人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營品種審批表” （2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對經(jīng)營企業(yè)情況進(jìn)行審核。首營企業(yè)與首營品種審核管理制度一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、企業(yè)首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售的；國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的；獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運要求的；中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。四、首營品種審核程序采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核。獸藥采購管理制度一、目的：依法經(jīng)營，防止假劣獸藥進(jìn)入本企業(yè)，保證獸藥質(zhì)量。三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、采購員四、內(nèi)容１、供貨方是指提供獸藥的組織或個人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)獸藥采購中的質(zhì)量控制。３、獸藥購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，依法購進(jìn)。（2）以供貨方所提供的技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù)，考察以制造能力和獸藥質(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽好的供貨方。（5）供貨方生產(chǎn)或提供的獸藥產(chǎn)品必須是在獸藥監(jiān)察所備案。（2）建立合格供貨方檔案。６、經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營品種的供貨方：（1）對經(jīng)營企業(yè)和首營品種執(zhí)行質(zhì)量報驗審批制度。（３）經(jīng)營企業(yè)應(yīng)附企業(yè)的“一證一照”及GMP證書復(fù)印件，經(jīng)營品種應(yīng)附的相關(guān)資料主要有：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽說明書批件的復(fù)印件；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。與供貨方簽定購銷合同或質(zhì)量協(xié)議（1）采購應(yīng)依法簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議：合同的內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定，詳細(xì)填明包括獸藥質(zhì)量條款的各項約定，以明確質(zhì)量責(zé)任。（3）合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款。（5）購進(jìn)的獸藥要依據(jù)票據(jù)建立購進(jìn)記錄，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)記載購貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號、有效期等內(nèi)容。定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少一次。獸藥陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。三、責(zé)任人：營業(yè)員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；（４）拆零獸藥，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；（５）中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。營業(yè)場所內(nèi)陳列的獸藥應(yīng)每個品種的來源都有據(jù)可查，不能出現(xiàn)實物與記錄和憑證不相符的現(xiàn)象。需要低溫冷藏的獸藥，必須存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中，陳列時，可以陳列空包裝。凡上架的獸藥，按月進(jìn)行檢查。陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應(yīng)縮短檢查周期。二、適用范圍：適用于公司對出庫獸藥的驗收過程。獸藥出庫時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫記錄。 　　有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售： 　　標(biāo)識模糊不清或者脫落的； 　　外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的； 　超出有效期限的； 　　其他不符合規(guī)定的。二、適用范圍：適用于獸藥儲存過程中的質(zhì)量管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。（2）搬運和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。獸藥與墻壁、屋頂/梁的間距不小于30cm，與庫房散熱器或供暖設(shè)備間距不小于30cm，與倉間地面的間距不小于10cm。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。其中冷庫溫度應(yīng)為2～10℃，陰涼庫溫度不高于20℃，常溫庫溫度應(yīng)為0～30℃；各庫相對濕度應(yīng)保持在45％～75％。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應(yīng)縮短檢查周期。（3）對近效期獸藥，應(yīng)按月填報效期報表。二、適用范圍：適用于獸藥入庫過程中的質(zhì)量管理。 有下列情形之一的獸藥，不得入庫： 與進(jìn)貨單不符的； 內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的； 沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的； 質(zhì)量異常的； 其他不符合規(guī)定的。獸藥銷售管理制度一、目的：嚴(yán)格銷售管理，確保公司產(chǎn)品信譽。三、責(zé)任人：營業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。（2）對處方所列獸藥不得擅自更改或代用。（4）處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。（6）零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。（8）在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；（2）收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。（4）提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。二、適用范圍：適用于公司對購進(jìn)獸藥的運輸過程。退貨獸藥的管理制度一、目的：嚴(yán)格控制退貨獸藥的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、營業(yè)員、倉管員四、內(nèi)容：顧客因質(zhì)量原因要求退貨的，由驗收員予以確認(rèn)，實屬質(zhì)量問題的，應(yīng)接受退回的獸藥。對銷后退回的獸藥，質(zhì)量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進(jìn)行逐批驗收。退回獸藥應(yīng)先存放于待驗區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥管理規(guī)定處理。環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止獸藥污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。三、責(zé)任人：保管員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。（2）營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。（4）獸藥包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生。（6）禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：（1）辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量。（3）庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。（4）中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。獸藥驗收管理制度一、目的：把好購進(jìn)獸藥質(zhì)量關(guān)，保證獸藥數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格獸藥進(jìn)入本企業(yè)。三、責(zé)任人：驗收員對本制度的實施負(fù)責(zé)。（2） 獸藥質(zhì)量驗收應(yīng)包括對獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。（4） 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批獸藥出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。驗收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。（8） 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥或質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度一、目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識與能力。三、責(zé)任人：企業(yè)各崗位人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。（2） 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。（5） 企業(yè)中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必須按畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后上崗。（7） 質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。（9） 每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)