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正文內(nèi)容

獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范gsp樣本2(參考版)

2025-04-10 23:03本頁面
  

【正文】 企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄序號商品名稱批準(zhǔn)文號主供應(yīng)商種類1牲來血獸藥字(2007)090241067xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑2克痢獸藥字(2007)090244643xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑3復(fù)方氨基比林獸藥字(2006)090241316xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑4硫酸卡那霉素獸藥字(2006)090241211xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑5復(fù)方板藍(lán)根獸藥字(2009)190655161xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑6復(fù)方穿心連獸藥字(2006)19065543xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑7復(fù)方魚腥草獸藥字(2007)190655175xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑8附紅感康獸藥字(2008)030191608xxxxx藥業(yè)有限公司針劑9康迪諾獸藥字(2008)030192519xxxxx藥業(yè)有限公司針劑10頂邦獸藥字(2008)030196172xxxxx藥業(yè)有限公司針劑112%鹽酸環(huán)丙沙星獸藥字(2006)090242160xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑12諾氟沙星獸藥字(2007)090246297xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑13磺胺嘧啶獸藥字(2006)090242565xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑14安乃近獸藥字(2006)090241152xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑15葡萄糖氯化鈉注射液獸藥字(2010)190651538xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑16葡萄糖注射液獸藥字(2010)190651534xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑17氯化鈉注射液獸藥字(2010)190651460xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑18葡萄糖注射液獸藥字(2010)190651535xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑19硫酸慶大霉素獸藥字(2006)090241505xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑20安痛定注射液獸藥字(2006)090241160xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑21鹽酸林可霉素注射液獸藥字(2006)090242615xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑22長效土霉素注射液獸藥字(2006)090242667xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑23伊威克獸藥字(2008)030191125xxxxx藥業(yè)有限公司針劑24金乳康獸藥字(2006)030195109xxxxx藥業(yè)有限公司針劑25產(chǎn)后母子康獸藥字(2009)030192665xxxxx藥業(yè)有限公司針劑 企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄序號商品名稱批準(zhǔn)文號主供應(yīng)商種類1替爾康獸藥字(2008)090242193xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司粉劑2奧特辛獸亞歐大陸字(2007)090243044xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑3黃金搭檔獸藥字(2006)190652244xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑4伊維菌素粉獸藥字(2006)090243059xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑5菌毒重痢停獸藥字(2006)190655037xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑6龍膽草散獸藥字()2008)190655057xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑7北里霉素獸藥字(2007)190433028xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑8大黃蘇打散獸藥字(2008)190656430xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑9百毒殺獸藥愛(2007)090133066xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑10復(fù)方磺胺對甲氧嘧啶鈉獸藥字(2006)090241608xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑11復(fù)方磺胺嘧啶鈉獸藥字(2006)090241638xxxxx水產(chǎn)畜牧有限公司針劑1213141516171819202122232425。(8) 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。(6) 國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。(4) 企業(yè)獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。(3) 質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。四、內(nèi)容:(1) 企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及企業(yè)的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。二、適用范圍:本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。(9) 驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。(7) 驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的獸藥,不得驗收入庫。(6) 獸藥驗收必須有驗收記錄。(5) 驗收獸藥,必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口獸藥檢驗報告書》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。(3) 驗收獸藥應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。四、內(nèi)容:(1) 獸藥驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行獸藥質(zhì)量檢查驗收程序,由驗收人員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對所購進(jìn)獸藥進(jìn)行逐批驗收。二、適用范圍:適用于企業(yè)所購進(jìn)獸藥的驗收。3 衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細(xì)記錄,獎懲落實。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和獸藥衛(wèi)生。(2)庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證獸藥不受損害。(7)拆零獸藥的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。(5)資料樣品等陳列整齊、合理。(3)營業(yè)場所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。四、內(nèi)容:1 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理:(1)營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。二、適用范圍:本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。接受退回的獸藥,必須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核同意。懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時,應(yīng)將退回獸藥組織檢驗。并填寫“銷后退回獸藥驗收記錄”??蛻粢蚱渌?dāng)要求退貨的(三日內(nèi)),應(yīng)仔細(xì)核對獸藥的生產(chǎn)廠家、品名、批號、外包裝是否完好,經(jīng)確認(rèn)為單位銷售的獸藥才可以接受退貨;如無正當(dāng)理由或發(fā)現(xiàn)獸藥已被拆封、污染,營業(yè)員應(yīng)向用戶解釋并拒絕接受退貨。二、適用范圍:適用于銷后退回獸藥管理的全過程。三、責(zé)任人:倉管員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、運(yùn)輸員四、內(nèi)容:運(yùn)輸過程中應(yīng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥,防止獸藥破損和混淆;運(yùn)輸有溫度要求的獸藥,運(yùn)輸途中應(yīng)當(dāng)采取必要的保溫或者冷藏措施(如車載冰箱等),并建立詳細(xì)記錄以備查用;運(yùn)輸獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、危險品等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 獸藥運(yùn)輸管理制度一、目的:嚴(yán)格運(yùn)輸程序,確保獸藥運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量可靠性。(3)做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。非處方藥銷售管理(1)陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;(2)銷售人員對客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客;獸藥銷售過程中(1)收集獸藥產(chǎn)品市場信息。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使
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