獸藥經營企業(yè)gsp現(xiàn)場驗收表doc-展示頁
2025-07-24 04:57本頁面
【正文】 0502經營地點是否與《獸藥經營許可證》載明的地點一致。獸用生物制品經營企業(yè)的法人代表和質量管理機構負責人是否參加了省級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓、考核查驗資料二、場所與設施0301是否具有固定的經營場所和倉庫，經營場所和倉庫是否布局合理，相對隔離。驗收結論：合格□ 不合格□驗收組成員簽名姓名職務/職稱工作單位簽名驗收組長簽名：驗收日期： 年 月 日 條 款驗 收 內 容驗收方式評定結果（Y/N）一、機構與人員1201從業(yè)人員是否熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應獸藥、獸醫(yī)、水產等專業(yè)知識交談、考核*1301是否設置了質量管理機構（獸用生物制品經營企業(yè)、獸藥直營連鎖經營企業(yè)和獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質量管理機構）, 未能設置質量管理機構的零售企業(yè)，是否設置了質量管理人員。凡屬完整、齊全或者絕大部分符合要求（打分在75分以上）的項目，應判定為“Y”；某項存在較為明顯缺陷的（打分在75分以下），應判定為“N”；不涉及項目在檢查條款后畫“/”。二、評審項目類別分為關鍵項（一票否決項，用黑體字帶“**”號標注）、重要項（帶“*”號）和一般項三類。廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準 為加強獸藥經營質量管理，規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗收工作，根據(jù)《廣東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗收辦法》，制定本標準。一、現(xiàn)場檢查評審內容為機構與人員、場所與設施、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲存、銷售與運輸、售后服務等七個方面共80款。三、單項考核結論分為：符合（Y）、不符合（N），不涉及項（/）。四、評定標準關鍵項不符合為“關鍵項缺陷”，重要項不符合為“重要項缺陷”，一般項不符合為“一般項缺陷”，評定標準如下：關鍵項缺陷（項）重要項缺陷（項）一般項缺陷項占一般項的比例（%）評審結論0≤3≤20合格0≤320%不合格0≥4≥110 / 10廣東省獸藥經營企業(yè)GSP現(xiàn)場驗收項目表企業(yè)名稱：經營地址：驗收結果：現(xiàn)場檢查共 項，其中：關鍵項 項，關鍵項不符合 項；重要項 項，重要項不符合 項；一般項 項，一般項不符合 項，占一般項 %。查閱文件1302質量管理機構或質量管理負責人是否貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》等有關獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章交談、考核1303質量管理機構或質量管理負責人是否履行起草企業(yè)獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行，協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質量管理方面的教育或培訓交談、查閱文件1304質量管理機構或質量管理負責人是否履行對供貨單位和有關獸藥品種的質量審核，負責獸藥的驗收，指導、監(jiān)督獸藥儲存、運輸中的質量工作交談、查閱文件1305質量管理機構或質量管理負責人是否履行了對獸藥質量的查詢、獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告，負責對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督交談、查閱文件1306質量管理機構或質量管理負責人是否履行了建立企業(yè)所經營獸藥的質量檔案，收集和分析獸藥質量信息交談、查閱文件
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