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獸藥gsp驗收申請書-展示頁

2024-10-03 15:00本頁面
  

【正文】 圖法定代表人(總經(jīng)理): ● 領(lǐng)導及決策養(yǎng)護員: ●庫存藥品養(yǎng)護檢查保管員: ●藥品合理儲存處方審核員: ●處方審核、保證安全、有效營業(yè)員: ●依法正確、合理銷售藥品采購員 :●依法購進、規(guī)范經(jīng)營專職質(zhì)量管理員(姓名): ●質(zhì)管工作的具體實施驗收員: ●購進藥品的質(zhì)量檢驗質(zhì)量負責人: ●質(zhì)量管理工作的管理與審核企業(yè)人員情況一覽表填報單位:瑞強獸藥有限公司 填報日期: 年 月 日序號姓名職務(wù)/崗位所學專業(yè)學歷技術(shù)職稱備注注:1. 填報本表時,請將學歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復印件附后。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。并按要求實行了色標管理。對養(yǎng)護用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。我公司每周對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在三個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱 臺,地架 個,空調(diào) 臺,溫濕度計 只,鼠夾 個,避光用窗簾等。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。倉庫面積 m178。一年來,公司自行組織各類培訓 次,其中藥品管理法制培訓 次,公司質(zhì)量管理制度培訓 次,藥品專業(yè)知識培訓 次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓 次,我公司的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。質(zhì)量負責人 學歷, 職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理 學歷, 職稱(資格)。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我公司每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。為確保GSP認證,公司花費近 萬元對內(nèi)部硬件進行了較大規(guī)模的改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進一步健全和完善了各項管理制度。目前共有人員 人,其中藥學專業(yè)技術(shù)人員 人,質(zhì)量管理員(兼驗收員) 人, 學歷,職稱為 ,養(yǎng)護員 人, 學歷。瑞強獸藥有限公司瑞強獸藥有限公司GSP認證自查報告一、企業(yè)概況:我公司成立于20 年 月 日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為 市 區(qū) 路 號,注冊資金為 萬元。公司營業(yè)場所 平方米,倉庫 平方米,辦公及輔助區(qū)面積 平方米。公司經(jīng)營范圍為 ,經(jīng)營藥品品種達 個,20 年實現(xiàn)銷售 萬元。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責為全面開展、實施GSP認證工作,公司首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了 項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時對公司全體員工進行了學習和傳達。(二)人員與培訓公司目前共有人員 人,企業(yè)負責人為 學歷, 職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工 名,均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。公司自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。(三)設(shè)施與設(shè)備我公司營業(yè)場所 m178。環(huán)境整潔。門窗結(jié)構(gòu)嚴密,貨架、柜臺齊備。(四)進貨與驗收我公司購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供
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