獸藥gsp驗(yàn)收申請書-展示頁
2024-10-03 15:00本頁面
【正文】 圖法定代表人（總經(jīng)理）： ● 領(lǐng)導(dǎo)及決策養(yǎng)護(hù)員： ●庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查保管員： ●藥品合理儲存處方審核員： ●處方審核、保證安全、有效營業(yè)員： ●依法正確、合理銷售藥品采購員 ：●依法購進(jìn)、規(guī)范經(jīng)營專職質(zhì)量管理員（姓名）： ●質(zhì)管工作的具體實(shí)施驗(yàn)收員： ●購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人： ●質(zhì)量管理工作的管理與審核企業(yè)人員情況一覽表填報(bào)單位：瑞強(qiáng)獸藥有限公司 填報(bào)日期： 年 月 日序號姓名職務(wù)/崗位所學(xué)專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱備注注：1. 填報(bào)本表時，請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。我公司每周對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對有效期在三個月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。（五）陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱 臺，地架 個，空調(diào) 臺，溫濕度計(jì) 只，鼠夾 個，避光用窗簾等。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。倉庫面積 m178。一年來，公司自行組織各類培訓(xùn) 次，其中藥品管理法制培訓(xùn) 次，公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn) 次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn) 次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn) 次，我公司的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 學(xué)歷， 職稱（資格），質(zhì)管部經(jīng)理 學(xué)歷， 職稱（資格）。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我公司每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。為確保GSP認(rèn)證，公司花費(fèi)近 萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。目前共有人員 人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員） 人， 學(xué)歷，職稱為 ，養(yǎng)護(hù)員 人， 學(xué)歷。瑞強(qiáng)獸藥有限公司瑞強(qiáng)獸藥有限公司GSP認(rèn)證自查報(bào)告一、企業(yè)概況：我公司成立于20 年 月 日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè)，注冊地址為 市 區(qū) 路 號，注冊資金為 萬元。公司營業(yè)場所 平方米，倉庫 平方米，辦公及輔助區(qū)面積 平方米。公司經(jīng)營范圍為 ，經(jīng)營藥品品種達(dá) 個，20 年實(shí)現(xiàn)銷售 萬元。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，公司首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了 項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對公司全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。（二）人員與培訓(xùn)公司目前共有人員 人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為 學(xué)歷， 職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工 名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。公司自成立以來，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。（三）設(shè)施與設(shè)備我公司營業(yè)場所 m178。環(huán)境整潔。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收我公司購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供
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