獸藥gsp驗(yàn)收申請(qǐng)書-資料下載頁
2024-10-03 15:00本頁面
【正文】 益；最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，及時(shí)查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。（六）質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。（5）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報(bào)告。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。質(zhì)量事故的處理：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊(cè)，便于查閱。本公司記錄，資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫資料查看記錄表，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄序號(hào)種類商品名通用名規(guī)格生產(chǎn)廠家備注企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄序號(hào)種類商品名通用名規(guī)格生產(chǎn)廠家備注內(nèi)容總結(jié)
（1）瑞強(qiáng)獸藥有限公司GSP認(rèn)證自查報(bào)告
一、企業(yè)概況：
我公司成立于20 年 月 日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為 市 區(qū) 路 號(hào)，注冊(cè)資金為 萬元
（2）購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符
（3）對(duì)陳列藥品按周進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1