獸藥gsp驗收申請書-在線瀏覽
2024-10-03 15:00本頁面
【正文】 加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對陳列藥品按周進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。（六）銷售與服務(wù)我公司在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時處理并做好記錄。我公司于20 年 月份按照GSP條款進行了全面自查，認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進行核查。2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗收人員、養(yǎng)護人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位：瑞強獸藥有限公司 填報日期： 年 月 日營業(yè)場所及輔助、辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注獸藥儲存用倉庫倉庫面積備注倉庫總面積冷庫容積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理獸藥專庫面積設(shè)施、設(shè)備貨架、柜臺避光、通風(fēng)、照明控制溫度、濕度防塵、防潮、防霉、防污染防蟲、防鼠、防鳥保溫、發(fā)電設(shè)備防蟲、防鼠、防鳥電腦設(shè)備其他運輸用車輛和設(shè)備運輸用車輛符合獸藥特性要求的設(shè)備車型： 數(shù)量：車型： 數(shù)量：說明：1. 根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。 2. 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米，冷庫單位為立方米。企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表填報單位：瑞強獸藥有限公司 填報日期： 年 月 日序號單位名稱地址經(jīng)營方式負(fù)責(zé)人備注企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖內(nèi)部平面布局圖： 獸藥GSP質(zhì)量管理制度本制度依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，要求制定。企業(yè)負(fù)責(zé)人對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則；堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。獸藥質(zhì)量檢查驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。合法性審核（1）必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)
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