獸藥gsp驗(yàn)收申請書-文庫吧資料
2024-10-03 15:00本頁面
【正文】 戶處調(diào)查、核實(shí)；質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中。（二）藥品不良反應(yīng)的報告范圍銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、銷、存動態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；七、獸藥不良反應(yīng)報告制度（一）銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。管理人員應(yīng)加強(qiáng)對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控；按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存；按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存與相應(yīng)倉庫中；做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。儲存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色，三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定；處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項(xiàng)目與首營品種審核的內(nèi)容一致。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。（3）標(biāo)簽和說明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，合格后方可收貨。三、獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度（一）獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，對現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。一、企業(yè)員工崗位職責(zé)本崗位職責(zé)依據(jù)《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，要求制定。 3. “營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無”。3. 質(zhì)量管理人員參加縣級以上獸醫(yī)行政管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。瑞強(qiáng)獸藥有限公司年 月 日第25頁企業(yè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框
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