獸藥經(jīng)營企業(yè)課件獸藥知識(編輯修改稿)
2025-01-19 02:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2年。 *************《 鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄 》 農(nóng)業(yè)部公告 2069號 ******************* 五是獸用處方藥違法行為處罰制度 對違反 《 辦法 》 有關(guān)規(guī)定的，明確了適用 《 獸藥管理條例 》 予以行政處罰的具體條款。 獸藥休藥期 ? 休藥期又稱停藥期系指 畜禽最后一次用藥到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品許可上市的間隔時間。 ? 休藥期為什么必不可少？ ? 獸藥的休藥期不是為了維護畜禽等動物的健康，而是為了減少或避免共人食用的動物組織或產(chǎn)品中 殘留物超量 。為了在供人類食用其產(chǎn)品時藥物殘留保證達到國家規(guī)定標準 保證人 在食用了其組織或產(chǎn)品后不會危害人們的 身體健康 ，所以必須規(guī)定休藥期。 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第 278號 2023年 5月 22日 農(nóng)業(yè)部制訂了部分品種的停藥期和不需制訂停藥期規(guī)定的品種。例如：鹽酸環(huán)丙沙星注射液 28日，產(chǎn)蛋雞禁用。氟苯尼考粉豬 20日，雞 5日等等。 藥物的不良反應(yīng) ? 不良反應(yīng)是指 按正常用法、用量應(yīng)用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 ? 藥物的 不良反應(yīng)包括： ? （ 1） 副作用 ：指在藥物治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。 ? （ 2） 毒性反應(yīng) ：藥物對機體造成的損害作用，表現(xiàn)為引起機體生理、生化機能和結(jié)構(gòu)的病理變化。它可分為急性毒性（應(yīng)用藥物后立即發(fā)生的毒性反應(yīng)）與慢性毒性（應(yīng)用藥物后經(jīng)長期蓄積后逐漸產(chǎn)生的毒性反應(yīng)）。 ? （ 3） 過敏反應(yīng) ：常用劑量或低于常用劑量時所發(fā)生的特殊反應(yīng)。根據(jù)發(fā)生機制不同大致可以分為特異質(zhì)反應(yīng)（屬遺傳性生化缺陷病，由遺傳因素而引起）和變態(tài)反應(yīng)（是機體接觸致敏藥物后，細胞與抗原發(fā)生反應(yīng)并被合成的抗體所致敏）。 藥物的協(xié)同作用和拮抗作用 ? 臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時，用藥后藥物的總效應(yīng)增加， 稱為協(xié)同作用。在協(xié)同作用中又有相加作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)等于各藥單用時效應(yīng)的總和）和增強作用（指聯(lián)合用藥后總效應(yīng)超過各藥單用時效應(yīng)的總和）。 ? 臨床上兩種或兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用時，用藥后藥物的總效應(yīng)減弱，這種作用成為拮抗作用 。 獸用生物制品及種類 ? 獸用生物制品是指 以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。 ? 生物制品按用途可分為 預防用生物制品、治療用生物制品、診斷用生物制品三大類。按照產(chǎn)品特性、制造材料和方法的不同，還可分為疫（菌）苗、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體、微生態(tài)制劑等 。治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒 ,診斷用生物制品是根據(jù)抗原、抗體反應(yīng)原理和方法制造的用于進行特定抗原、抗體或機體免疫狀態(tài)檢測的一類生物制品。 ? *****申辦非強制獸用生物制品的企業(yè) 質(zhì)量負責人必須是本專業(yè)大專以上學歷或中級以上技術(shù)職稱且持有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證。 重大動物疫苗的專用標識 ? 禽流感、豬瘟、口蹄疫、高致病性藍耳病疫苗有防偽標識，防偽標識有 “中國獸藥質(zhì)量監(jiān)督 ”標志。（政府采購） 特殊藥品的標識 禁用獸藥與限用獸藥 ? 禁用獸藥 (物質(zhì) )是指列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁用獸藥（物質(zhì)）清單（ 農(nóng)業(yè)部公告第 193號、 560號 ）。農(nóng)業(yè)部未批準作為獸藥使用的藥物（物質(zhì)）也應(yīng)屬于禁止使用的范疇。 ? 農(nóng)業(yè)部批準的所有獸藥產(chǎn)品都限定其使用范圍，若用于規(guī)定以外的其他動物或其他適應(yīng)癥則屬于違規(guī)用藥，因此應(yīng)嚴格按照規(guī)定使用。如僅批準用于禽類的，不得用于家畜；僅批準用于大腸菌感染性疾病的，不得用于葡萄球菌感染性疾病。 禁用獸藥與限用獸藥 ? 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第 2292號 ? 為保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，我部組織開展了部分獸藥的安全性評價工作。經(jīng)評價，認為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險。根據(jù)《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定，我部決定在食品動物中停止使用 洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種獸藥，撤銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。 ? 一、自本公告發(fā)布之日起，除用于非食品動物的產(chǎn)品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準文號的申請。 ? 二、自 2023年 12月 31日起，停止生產(chǎn)用于食品動物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑，涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時撤銷。 2023年 12月 31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以在 2023年 12月 31日前流通使用。 ? 三、自 2023年 12月 31日起，停止經(jīng)營、使用用于食品動物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑。 ?
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