獸藥gsp解析(編輯修改稿)
2025-01-19 02:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行政管理部門組織的培訓，經(jīng)考核合格后持證上崗。獸藥質(zhì)量管理人員必須是本企業(yè)的專職人員，不得在其他企業(yè)兼職。經(jīng)營中藥材、獸用生物制品、水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥的，質(zhì)量管理人員必須具有相應專業(yè)知識。 應當具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定。 機構(gòu)與人員 (3)培訓要求 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃， 定期 對員工進行獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定和獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)知識、職業(yè)道德等培訓、考核，建立培訓、考核檔案。 機構(gòu)與人員 場所與設施 (1)營業(yè)場所 《獸藥經(jīng)營許可證》、相關技術人員執(zhí)業(yè)證明、質(zhì)量信息公示板； 、柜臺及相關設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。 (2)倉庫 ：劃分待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等，減少差錯和交叉污染 。 常溫庫溫度為 10～ 30℃ ； 陰涼庫溫度不高于 20℃ ； 冷庫溫度為 2～ 10℃ ； 冷凍低于 18 ℃ 。 經(jīng)營易燃、易爆藥品： 設置獨立倉庫 ，配備符合有關規(guī)定的安全設施、設備。 ：常溫庫、陰涼庫 (柜 )、冷庫 (柜 )。 各類區(qū)域、各類品種應當設置明顯標志 三色標識： 不合格獸藥 — 紅色 標識； 待驗和退貨獸藥 — 黃色 標識； 合格獸藥 — 綠色 標識。 (精神藥品、毒麻品等 )管理 配備獨立倉庫 (或隔離倉庫，或獨立存放器具 )； 倉庫應無窗戶，或安裝防盜門和窗戶； 雙人雙鎖； 報警裝置； 與附近派出所建立聯(lián)系。 場所與設施 倉庫平面圖 (3)常用設施、設備 ：貨架、墊板； 、通風、排水設施設備：窗簾、排風扇； 、控濕設施設備：空調(diào)、溫濕度計； 、防潮、防霉和防蟲、防鼠、防鳥等設施設備：擋鼠板、紗窗、去濕機、防霉劑； ； 、安全設施、設備：滅火器等。 (4)經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，應當設置中藥標本室（柜） 場所與設施 環(huán)境與衛(wèi)生 (1)經(jīng)營環(huán)境整潔，空氣、場地符合儲存要求，周圍不應有影響獸藥質(zhì)量的污染源。 (2)不應對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活等造成不良影響。 (3)營業(yè)場所、倉庫應保持清潔、無雜物，無污染源。 (4)營業(yè)場所應保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應保持清潔、衛(wèi)生。 (5)每年開展員工健康檢查，建立健康檔案 辦公場所平面圖 文件與檔案 (1)文件：建議制定質(zhì)量手冊
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