gsp獸藥店的執(zhí)行標準(編輯修改稿)
2024-10-06 00:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容?！ ∮邢铝星樾沃坏墨F藥，不得出庫銷售： (一)標識模糊不清或者脫落的； (二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的； (三)超出有效期限的； (四)其他不符合規(guī)定的。 第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容?！ 〉诙邨l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。 第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地?！ 〉诙艞l 獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元?！ 〉谌畻l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應當采取必要的溫度控制措施，并建立詳細記錄?！ 〉诎苏?售后服務 第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導購買者。 第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務，在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥?！ 〉谌龡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。 第九章 附 則 第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應當遵守國家其他有關規(guī)定?！ 〉谌鍡l 動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應當遵守本規(guī)范?！ 〉谌鶙l 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實際，制定實施細則，并報農(nóng)業(yè)部備案。 第三十七條 本規(guī)范自2010年3月1日起施行。 本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求，并依法申領獸藥經(jīng)營許可證。第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對我省獸藥經(jīng)營企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責獸藥GSP檢查驗收工作的組織領導和監(jiān)督管理。第二章 組織與實施第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗收評定標準(試行)》。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負責組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收，實施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關獸藥GSP檢查驗收試點單位的監(jiān)督檢查。第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗收工作中，應嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關規(guī)定。第三章 檢查驗收機構(gòu)第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。第九條 省獸藥GSP檢查員應該具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負責選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓和考試?？荚嚭细竦目闪腥氡臼～F藥GSP檢查員庫。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應嚴格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度
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