藥店gsp認(rèn)證目錄(編輯修改稿)
2024-11-19 03:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 文化程度的，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷； 培訓(xùn)方面的要求 1） 企業(yè)中從事藥品質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)人員均應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門的考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職； 2） 藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員和營業(yè)員應(yīng)按上述要求執(zhí)行； 3） 藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店對(duì)企業(yè)人員的繼續(xù)教育，參照藥品批發(fā)企業(yè)人員繼續(xù)教育的規(guī)定執(zhí)行； 人員健康方面的要求 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)即使掉里其工作崗位。四、GSP認(rèn)證對(duì)制度與管理的要求零售企業(yè)應(yīng)制定如下質(zhì)量管理制度：1） 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任； 2） 藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定； 3） 首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； 4） 藥品銷售及處方管理的規(guī)定； 5） 拆零藥品管理的規(guī)定； 6） 特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定； 7） 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定； 8） 質(zhì)量信息的管理； 9） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定； 10）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理； 11）服務(wù)質(zhì)量的管理的規(guī)定； 12）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。 注：藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收的管理要求1） 企業(yè)購進(jìn)藥
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