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正文內(nèi)容

藥店申請gsp認證自查報告(編輯修改稿)

2024-10-21 04:12 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。八、自查及整改情況本企業(yè)XXX年開始認證,零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進行核對,查漏補缺,逐步完善,基本符合GSP檢查要求,無嚴重缺陷,一般缺陷X項,對X項缺陷立刻整改,整改情況如下:質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當天重新修改;質(zhì)量信息收集少,已加強這方面的收集;藥品質(zhì)量管理方面的培訓不夠,已增加這方面的培訓;倉庫有雜物,當天移去;倉庫無紗窗,當天做紗窗,按裝好。隨著時間的延伸,國家對藥品監(jiān)管力度的強化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這X年來,質(zhì)量管理有如下變化及提高。2003年省局文件提出藥品分類管理,本店驗收合格,XX年X月X日,市局貫徹[2003]國食藥監(jiān)安XXX號文件精神,對抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進合理用藥的通知,本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗真菌類、抗結(jié)核類設立專柜,同時制度也進行了修訂。XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。為了迎接第二次GSP驗收,本店召開會議進行分工,做好此項驗收工作。將店面進行略裝修,藥品擺放進行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自XX年認證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。XXX藥店XX年X月XX日第三篇:藥店GSP認證自查報告******藥店GSP認證自查報告******藥店于****年**月**日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證,企業(yè)性質(zhì)為個體,注冊地址為********。藥店營業(yè)場所N平方米,未設辦公及輔助區(qū)。目前共有人員N人,其中藥學技術(shù)人員N人,質(zhì)量負責人(兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員)N人,從業(yè)藥師,職稱為中藥師。驗收員(兼調(diào)劑員)N人,大專學歷,職稱為中藥師,從事專業(yè)工作N年,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍為:非處方藥與處方藥(禁止類、限制類藥品除外):中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。為確保GSP認證,藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進行了較大規(guī)模的改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和培訓。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。(二)人員與培訓藥店目前共有人員N人,企業(yè)負責人***為大專學歷,具有中藥師職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工N名,直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗,并持有健康證,建立了健康檔案。藥店自成立以來,每年有培訓,其中有藥品管理法制,藥店質(zhì)量管理制度,藥品專業(yè)知識培訓,還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓,我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(三)設施與設備我店營業(yè)場所Nm178。,環(huán)境整潔。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有貨架N組,空調(diào)N臺,溫濕度計N只,鼠夾N個,中藥柜配有烤箱N臺,切片機N臺,粉碎機N臺,沖筒N個等。一、(四)進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了醫(yī)藥零售版的金博軟件及計算機管理信息系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的時時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按貨架分組進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。我店每月對藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在六個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時對店內(nèi)溫、濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。(六)銷售與服務我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。我店于****年**月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。******藥店年月日企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假
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