【文章內容簡介】 須經過業(yè)務培訓，考核合格后方可上崗，同時取 得健康證明后方能上崗工作。 認真執(zhí)行國家的價格政策，做到獸藥標價簽，標示齊全，填寫準確、規(guī)范。 獸藥陳列應清潔美觀，擺放做到獸藥與非獸藥分開，內服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。 營業(yè)員依據顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。 銷售獸藥必須以獸藥的使用說明書為依據，正確介紹獸藥的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大獸藥的療效和治療范圍，誤導顧客。 獸藥拆零銷售按照《獸藥銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。 銷 售特殊管理獸藥應嚴格執(zhí)行《特殊管理獸藥管理制度》的規(guī)定。 銷售中藥按照《經營管理制度》執(zhí)行。 不得銷售國家規(guī)定不得零售的獸藥。 獸藥營業(yè)人員應熟悉獸藥知識，了解獸藥性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病，每年定期進行健康檢查。 店堂內的獸藥廣告宣傳必須符合國家《廣告法》和《獸藥廣告管理辦法》的規(guī)定。 對缺貨獸藥要認真登記，及時向購進人員傳遞獸藥信息。 做好各項記錄，字跡端正、準確、記錄及時。 16 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥 拆零管理制度 編號： ZD1110 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員： 目的：為加強拆零獸藥的質量管理。 依據：《獸藥經營質量 管 理規(guī)范》 適用范圍：適用于本企業(yè)拆零銷售的獸藥。 責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。 內容： 拆零獸藥是指所銷售獸藥最小單元的包裝上，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的獸藥。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)師負資獸藥的拆零銷售，營業(yè)員可負責銷售。 企業(yè)須設立專門的拆零 柜臺或貨柜，并配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀 、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸獸藥。 拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質量，凡發(fā)現質量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。 對拆零后的獸藥，應集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜尚無的獸藥應從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝及標簽。 拆零獸藥儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。 拆零的獸藥銷售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標簽，標明顧客姓名、獸藥的通用名稱、劑型、規(guī) 格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零獸藥記錄，內容包括：獸藥名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售過程、操作人等。 17 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：效期獸藥管理制度 編號： ZD1211 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：質量管理人員 目的：合理控制獸藥的經營過程管理，防止獸藥的過期失效，確保獸藥的儲存、養(yǎng)護，質最。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：企 業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的效期獸藥的管理。 責任：質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對 本 制度的實施負責。 內容： 獸藥應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。 距失效期不到 3 個月的獸藥不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的獸藥，每月應填報《近效期獸藥催售表》，上報質量管理人員。 獸藥應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據獸藥的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的獸藥不得混垛。 對有效期不足 1 個月的獸藥應按月進行 催銷。 對有效期不足 6 個月的獸藥應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。 及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效獸藥售出。 嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。 18 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：不合格獸藥管理制度 編號： ZD1312 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：質量管理人員 目的：對不合格獸藥實行控制性管理，防止購進不合格獸藥和將不合格獸藥銷倍給顧客。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》第 20 條 適用范圍：企業(yè)進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中發(fā)現的不合格獸約的管理。 責任：質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、獸藥購進人員、保管員、 營 業(yè)員對本制度的實施負責。 內容： 合格獸藥指 《將藥管理條例》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。 質量證明文件不合格的獸藥。 包裝、標簽、說明書內容不符合規(guī)定的獸藥。 數量和規(guī)格不符合規(guī)定的獸藥。 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的獸藥。 批號 、有效期不符合規(guī)定的獸藥。 對于不合格獸藥，不得購進和銷售。 塒獸藥的內在質最有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送獸藥檢驗所檢驗。 在獸藥購進驗收時發(fā)現不合格獸藥，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的獸藥，應拒收。 在庫養(yǎng)護檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的獸藥，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫 (區(qū) )，并通知將該批號獸藥撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。 對于售后使用過程中出現質量問題的獸藥，由質量管理人員依據顧 客意見及具體情況協(xié)商處理。 對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的獸藥，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向 臨汾市 獸藥監(jiān)督管理局報告。 不合格獸藥的報損應按照審批權限辦理審批手續(xù)，有關記錄保存三年。 一般不合格獸藥的銷毀經批準后應有質量管理人員監(jiān)督銷毀；似劣獸藥應就地封存，并報送獸藥監(jiān)督管理部門處理或備案。銷毀工作應有記 錄 ，銷毀的地點應遠離水 19 源、住宅等。特殊管理獸藥應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。 質量管理人員對不合格獸藥的處理情況應定期進行匯總，記 錄資料歸檔。 不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。 20 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥質量事故處理及報告制度 編號： ZD1413 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：質量管理人員 l、目的：加強本企業(yè)所經營獸藥發(fā)生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施 細則》。 適用范圍：發(fā)生質量事故獸藥的管理。 責任：質量管理人員、獸藥購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。 內容： 獸藥質量事故是指獸藥經營過程中，因獸藥質量問題而導致的危及人體健康或造成企業(yè)經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質量事故。 違規(guī)銷售假、劣獸藥，造成嚴重后果的。 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格獸藥入庫的。 由于保管不善，造成獸藥整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用 ，每批次獸藥造成經濟損失 1000 元以上的。 銷售獸藥出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。 一般質量事故： 違反進貨程序購進獸藥，但未造成嚴重后果的。 、養(yǎng)護不當 ,致使獸藥質量發(fā)生變化 ,一次性造成經濟損失 xx元以上的。 一般質量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質量管理人員，并及時以書面形式上報企業(yè)負責人。 發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量管理人員在 24 小時內上報獸藥監(jiān)督管理部門，其他重大質量事故應在三天內報告獸藥 監(jiān)督管理部門。 發(fā)生事故后，質量管理人員應及時采取必要的控制、補救措施。 質量管理人員應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負責人，必要時上報獸藥監(jiān)督管理部門。 在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。 21 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：質量信息管理制度 編號： ZD1514 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日 期： 分發(fā)人員：質量信息管理人員 目的：確保質量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質量管理情況，不斷提高工作質量和服務質量。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》 適用范圍：適用于本企業(yè)所有質量信息的管理。 責任：質量管理人員對本制度的實施負責。 內容： 質量管理人員為企業(yè)質量信息中心，負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。 質量信息的內容主要包括： 國家最新頒布的獸藥管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 國家新頒布的獸藥標準及其他技術性文件； 國家發(fā)布 的獸藥質量公告及當地有關部門發(fā)布的管理規(guī)定等； 供應商質量保證能力及所供獸藥的質量情況： 在獸藥的質量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質量檢查中發(fā)現的有關質量信息； 質量投訴和質量事故中收集的質量信息。 質量信息的收集方式： 質量政策方面的各種信息：由質量管理人員通過各級獸藥監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網收集： 介業(yè)內部質量信息：由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集； 質量投訴和質量事故的質 量信息：通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查訪問等方式收集顧客對獸藥質量、服務質量的意見。 質量信息的收集應準確、及時、適用，建立質量信息檔案，做好相關記錄。 質量管理人員應對質量信息進行評估，并依據質量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關人員進行存檔和處理。 22 XX 縣 XX 鄉(xiāng) XX 村獸藥門市部 管理文件 文件名稱：獸藥不良反應報告制度 編號： ZD1615 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)人員：企業(yè)質量管理人員 目的：加強對本企業(yè)所經營獸藥的安全監(jiān)管，嚴格獸藥不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，確保用藥安全、有效。 依據：《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《 山西省農業(yè)廳 質量管理規(guī)范實施細則》。 適用范圍：本企業(yè)所經營獸藥發(fā)生不良反應監(jiān)測的管理。 責任：質量管理人員、獸藥購進人員、營業(yè)員對本制度負責。 內容： 質量管理人員為企業(yè)獸藥不良反應報告的負責人員。 報告范圍 上市五年以內的獸藥和列為囡家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應。 上市五年以上的獸藥，主要 報告該獸藥引起的嚴重、罕見或新的不良反應。 對獸藥引起的所有可疑不良反應均應實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報獸藥不良反應監(jiān)測中心。 報告程序和要求： 企業(yè)對所經營的獸藥的不良反應情況進行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好獸藥不良反應監(jiān)測工作，加強對本企業(yè)所經營獸藥不良反應情況的收集，一經發(fā)現可疑獸藥不良反應，應當立即向質量管理人員和企業(yè)負責人報告。質量管理人員應詳細記錄、調查確認后，填寫《獸藥不良反應報告表》，并向獸藥監(jiān)督管理部門報告。 企業(yè)如發(fā)現獸藥說明書未載明的可疑嚴重 不良反應病例，必須以快速有效方式報告獸藥監(jiān)督管理部門。 本企業(yè)所經營的獸藥中發(fā)現獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應，應當每季度向獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。 發(fā)現非本企業(yè)所經營獸藥引起的可疑獸藥不良反應，發(fā)現者可直接向獸藥監(jiān)督管理部門報告。 處理措施： 獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質量管理人員應立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報告獸藥監(jiān)督管理部門。 本企業(yè)對發(fā)現可疑嚴重獸藥不良反應報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞 23 獸藥不良反 應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。 定義： 獸藥不良反應：是指合格獸藥在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 可疑獸藥不良反應：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應。 嚴重獸藥不良反應是指有下列情形之一者： 導致死亡或威脅生命的； 導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的； 導致先天異?；蚍置淙毕莸?。