【文章內容簡介】 GSP 的情況進行自我檢查 ,匯報如下 : 一、管理職責 藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營 ,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺 . 藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任 .陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作 .顧金榮為營業(yè)員。 根據本店實際情況及發(fā)展需要 ,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序 ,并于 2021 年 3 月起實施 .A、各崗位質量責任 (1)藥店負責人質量責任 。(2)藥店質量負責人質量責任 。(3)藥店驗收員質量責任 。(4)藥店養(yǎng)護員質量責任 。(5)藥店保管員質量責任 。(6)藥店營業(yè)員質量責任 。(7)藥店采購員質量責任 。(8)藥店電腦管理員質量責任 .B、質量管理制度 (1)質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(2)藥品購進管理制度 。(3)藥品驗收管理制度 。(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制 度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(8)藥品分類管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(12)不合格藥品管理制度 。(13)中藥飲片質量管理制度 。(14)中藥飲片進、銷、存管理制度 。(15)質量事故報告管理制度 。(16)質量信息管理制度 。(17)藥品不良反應報告管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度 。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度 。(21)質量查詢和質量投訴管理制度 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(23)職工質量 教育培訓管理制度 。(24)服務質量管理制度 C、管理程序 (1)、首營企業(yè)審核管理程序 。(2)、首營品種審核管理程序 。(3)藥品購進管理程序 。(4)藥品驗收管理程序 。(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓 藥店負責人、質量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè) ,具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質量管理工作 . 藥店任命顧金榮 (中專畢業(yè) )為營業(yè)員 。陳立合 (中醫(yī)大專畢業(yè) )為驗收、養(yǎng)護員 (包括中藥飲片 )兼營業(yè)員 。顧金榮為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓檔案 . 三、設施和設備 本藥店營業(yè)面積 50 平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。貨架、柜臺整齊 .藥品分類、導購標志齊全、醒目 . 有調節(jié)溫濕度的設 備 —— 空調、溫濕度計 . 衡器完好并定期到法定部門進行檢測 .藥品調劑工具、包裝藥袋清潔 . 店堂內明亮、清潔、貨架齊全 ,實行處方藥和非處方藥分柜擺放 .按規(guī)定設立合格品區(qū) (綠色 )和不合格品區(qū) (紅色 ),并配備了必要的養(yǎng)護設備 —— 空調、溫濕度計，冰箱。 計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次 ,并記錄完整 . 四、進貨與驗收方面 藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營 (生產 )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質量條款的購銷合同 ,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行 .購進藥品及時驗收、填寫購進記錄 (注 :本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質量負責人進行驗收 ,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件 ,對到貨藥品及時進行驗收 ,并按照生產廠家 、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收 ,做好《藥品購進與質量驗收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺帳健全 .審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表 ,并使用近效期標志 . 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進行監(jiān)測、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時采取調控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。處方藥與非處方藥分區(qū)存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標簽至銷售結束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查 ,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查 , 4 養(yǎng)護檢查記錄完整 .養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品 . 六、銷售與服務方面 藥店營業(yè)時間內 ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個人衛(wèi)生 ,文明服務 .銷售藥品時 ,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項 . 藥品銷售能嚴格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調配、復核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導 . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調配工具 齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準 . 營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應報告制度健全 ,有臺帳簿冊 . 營業(yè)場所設置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務質量管理制度。