【文章內(nèi)容簡介】 GSP 的情況進(jìn)行自我檢查 ,匯報(bào)如下 : 一、管理職責(zé) 藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營 ,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺 . 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任 .陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作 .顧金榮為營業(yè)員。 根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序 ,并于 2021 年 3 月起實(shí)施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任 。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任 。(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任 。(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任 .B、質(zhì)量管理制度 (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(2)藥品購進(jìn)管理制度 。(3)藥品驗(yàn)收管理制度 。(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制 度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(8)藥品分類管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(12)不合格藥品管理制度 。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度 。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度 。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度 。(16)質(zhì)量信息管理制度 。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度 。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記管理制度 。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(23)職工質(zhì)量 教育培訓(xùn)管理制度 。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序 (1)、首營企業(yè)審核管理程序 。(2)、首營品種審核管理程序 。(3)藥品購進(jìn)管理程序 。(4)藥品驗(yàn)收管理程序 。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序 。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓(xùn) 藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè) ,具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作 . 藥店任命顧金榮 (中專畢業(yè) )為營業(yè)員 。陳立合 (中醫(yī)大專畢業(yè) )為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員 (包括中藥飲片 )兼營業(yè)員 。顧金榮為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓(xùn)檔案 . 三、設(shè)施和設(shè)備 本藥店?duì)I業(yè)面積 50 平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。貨架、柜臺整齊 .藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目 . 有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè) 備 —— 空調(diào)、溫濕度計(jì) . 衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測 .藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔 . 店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全 ,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放 .按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū) (綠色 )和不合格品區(qū) (紅色 ),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備 —— 空調(diào)、溫濕度計(jì)，冰箱。 計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次 ,并記錄完整 . 四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面 藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行 .購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄 (注 :本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收 ,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件 ,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收 ,并按照生產(chǎn)廠家 、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收 ,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺帳健全 .審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表 ,并使用近效期標(biāo)志 . 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時(shí)采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。處方藥與非處方藥分區(qū)存放 。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 , 4 養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整 .養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務(wù)方面 藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個(gè)人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷售藥品時(shí) ,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng) . 藥品銷售能嚴(yán)格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具 齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) . 營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全 ,有臺帳簿冊 . 營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。