【正文】 求經(jīng)營，不驕不躁向前看，營造一個管理有序、經(jīng)營有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。 質(zhì)量管理制度的建立方面，按照 GSP 的要求，結(jié)合我店的實際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營企業(yè)和首營品種審核、質(zhì)量信息管理等 16 種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時制訂了包括企 業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。 設(shè)施設(shè)備：按照 GSP 的要求，營業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫 度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。企業(yè)負(fù)責(zé)人由曾雪峰擔(dān)任 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人由姚飛燕擔(dān)任，處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。 八、其它方面 本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問題 通過自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高 ,營銷水平尚不夠高等 ,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請 GSP 認(rèn)證，請受理指正。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況 。 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表 ,并使用近效期標(biāo)志 . 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。陳立合 (中醫(yī)大專畢業(yè) )為驗收、養(yǎng)護(hù)員 (包括中藥飲片 )兼營業(yè)員 。(3)藥品購進(jìn)管理程序 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 。(2)藥品購進(jìn)管理制度 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。 根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理 程序 ,并于 2021 年 3 月起實施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。藥房 GSP自查報告 第一篇：藥房 GSP 自查報告 企業(yè)實施 GSP 情況的自查報告 長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于 2021 年 1 月 ,位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西 100 米。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任 。(3)藥品驗收管理制度 。(7)藥品銷售及處方管理制度 。(11)藥品效期管理制度 。(15)質(zhì)量事故報告管理制度 。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度 。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度 。(4)藥品驗收管理程序 。顧金榮為采購員、電腦管理員 . 所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得 上崗證 . 藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案 ,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員 . 開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育 ,并建立了教育培訓(xùn)檔案 . 三、設(shè)施和設(shè)備 本藥店營業(yè)面積 50 平方米 ,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理 ,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求 . 營業(yè)場所寬敞、整潔 。易串味藥品與一般藥品分開存放 。處方藥銷售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對非處方藥銷售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具齊全 .在銷售中營業(yè)人員能力求做 到計量標(biāo)準(zhǔn) . 營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報告制度健全 ,有臺帳簿冊 . 營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。 長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店 2021年 3 月 18 日 第二篇：藥房 GSP 自查報告 圣康大藥房實施 GSP 情況自查報告 廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局： 圣康大藥房是二 O 一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。企業(yè)總使用面積 63 平米，人員編制 3 名，自營業(yè)以來，經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，同時也產(chǎn)生了較為廣泛的社會影響，特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴，是這個社區(qū)居民信得過一家藥房。近年來，又增添了定點藥房刷卡系統(tǒng)。 記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對 GSP 的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫，體現(xiàn)了填寫記錄表格的重要性和科學(xué)性。 以上所報告內(nèi)容屬實，如有不妥之處，懇請指正。 根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序 ,并于 2021 年 3 月起實施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。(2)藥品購進(jìn)管理制度 。(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制 度 。(10)拆零藥品管理制度 。(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(3)藥品購進(jìn)管理程序 。陳立合 (中醫(yī)大專畢業(yè) )為驗收、養(yǎng)護(hù)員 (包括中藥飲片 )兼營業(yè)員 。 五、陳列儲存方面 藥品陳列儲存按用途分類 ,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表 ,并使用近效期標(biāo)志 . 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀 有完整的程序和記錄簿冊 ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放 。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況 。