gsp自查報(bào)告word版-wenkub
2023-04-07 03:00:36 本頁面
【正文】 下：，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。二、公司GSP質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審情況為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的GSP管理小組，成員有*********等，并明確了具體職能。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學(xué)歷。人員概況：公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師 1 人，從業(yè)藥師2 人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公及輔助區(qū)面積：公司現(xiàn)有辦公場(chǎng)所面積300㎡，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積90㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積1232㎡，其中陰涼庫(kù)：982㎡，常溫庫(kù)214㎡，冷藏庫(kù)14m2，易串味庫(kù)22㎡。GSP 自 查 報(bào) 告 一、 企業(yè)概況企業(yè)的性質(zhì)及類型：石家莊****醫(yī)藥有限公司”原名“石家莊****醫(yī)藥公司”， 該公司成立于1992年，原隸********。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專以上學(xué)歷，且專職在崗。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。（1）質(zhì)量管理組織情況設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。（2）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況：公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo)，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則。其中包括：對(duì)興奮劑藥品管理，如興奮劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對(duì)銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布，有力的推動(dòng)了公司質(zhì)量管理全面開展，收到了良好的效果。積極參加各級(jí)藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn)，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。2008年我公司共培訓(xùn)4次，10個(gè)學(xué)時(shí)，考核4次，均為優(yōu)、良。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。庫(kù)區(qū)地面平整、無積水和無污染源，辦公區(qū)與倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)嚴(yán)格分開。當(dāng)庫(kù)房溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，以使保持合格范圍。營(yíng)業(yè)大廳寬敞明亮，設(shè)有電腦8臺(tái)，購(gòu)銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。即：收取銷售人員的身份證復(fù)印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1