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正文內(nèi)容

藥房gsp自查報(bào)告-文庫(kù)吧資料

2025-05-05 09:38本頁(yè)面
  

【正文】 學(xué)的陳列與儲(chǔ)存的基本條件。根據(jù)當(dāng)前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況,我們將會(huì)在以后的工作中,確保藥品質(zhì)量,切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬銘,已有 9 年多的管理經(jīng)驗(yàn)。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求試行營(yíng)業(yè),于 07 年 3 月經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督局管理認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)考察,通過(guò) GSP 認(rèn)證,頒發(fā)證書(shū),轉(zhuǎn)眼間五年又過(guò)去了,藥店迎來(lái)了再次 GSP 認(rèn)證,請(qǐng)予審查。 八、其它方面 本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問(wèn)題 通過(guò)自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高 ,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等 ,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請(qǐng) GSP 認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。 七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理 我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn) 確、安全和可追溯。藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況 。處方藥與非處方藥分區(qū)存放 。 五、陳列儲(chǔ)存方面 藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi) ,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表 ,并使用近效期標(biāo)志 . 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀 有完整的程序和記錄簿冊(cè) ,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品 . 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午 9:00,下午 3:00 各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄 (店堂溫度保持在 0℃ — 25℃ ,相對(duì)濕度保持在 45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍 ,能及時(shí)采取調(diào)控措施 ,并且記錄完整 . 陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放 ,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放 。貨架、柜臺(tái)整齊 .藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目 . 有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè) 備 —— 空調(diào)、溫濕度計(jì) . 衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè) .藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔 . 店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全 ,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放 .按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū) (綠色 )和不合格品區(qū) (紅色 ),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備 —— 空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。陳立合 (中醫(yī)大專(zhuān)畢業(yè) )為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員 (包括中藥飲片 )兼營(yíng)業(yè)員 。(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序 。(3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序 。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序 (1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序 。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 。(20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度 。(18)退貨藥品管理制度 。(16)質(zhì)量信息管理制度 。(14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度 。(12)不合格藥品管理制度 。(10)拆零藥品管理制度 。(8)藥品分類(lèi)管理制度 。(6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制 度 。(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度 。(2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 。(7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任 。(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任 。(3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任 。 根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序 ,并于 2021 年 3 月起實(shí)施 .A、各崗位質(zhì)量責(zé)任 (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任 。自開(kāi)業(yè)以來(lái) ,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ,以 質(zhì)量第一 ,顧客至上 為宗旨 ,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量 ,保證人民用藥安全有效 .藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式及范圍合法經(jīng)營(yíng) .零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品(除疫苗)共計(jì)三百多種藥品。 以上所報(bào)告內(nèi)容屬實(shí),如有不妥之處,懇請(qǐng)指正。 三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面 盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè),但我們深知與 GSP 的嚴(yán)格要求還有一定的距離,今后我們?cè)谌藛T素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫(xiě)等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持,的保持期其連續(xù)性。 記錄與表格方面,結(jié)合我店的自身情況,我們對(duì) GSP 的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫(xiě),體現(xiàn)了填寫(xiě)記錄表格的重要性和科學(xué)性。 (二)軟件方面 質(zhì)量管理制度的建立方面,按照 GSP 的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確了各崗位職責(zé),并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。近年來(lái),又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統(tǒng)。 二、 GSP企業(yè)狀況 (一)硬件方面 營(yíng)業(yè)區(qū):企業(yè)營(yíng)業(yè)區(qū)面積為 63 平方米,陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類(lèi)管理。企業(yè)總使用面積 63 平米,人員編制 3 名,自營(yíng)業(yè)以來(lái),經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì)影響,特別是在誠(chéng)信方面取得了廣大消費(fèi)者的一致好評(píng)與信賴(lài),是這個(gè)社區(qū)居民信得過(guò)一家藥房。 一、企業(yè)簡(jiǎn)介 圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口 (土名 )地段廣州市隆濠國(guó)際商貿(mào)內(nèi)鋪 2 號(hào)。 長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店 2021年 3 月 18 日 第二篇:藥房 GSP 自查報(bào)告 圣康大藥房實(shí)施 GSP 情況自查報(bào)告 廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局: 圣康大藥房是二 O 一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。 整 改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)人員,認(rèn) 5 真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。處方藥銷(xiāo)售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對(duì)非處方藥銷(xiāo)售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具齊全 .在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做 到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) . 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全 ,有臺(tái)帳簿冊(cè) . 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿 ,公布了監(jiān)督電話(huà) ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無(wú)雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 , 4 養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整 .養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的
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