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華源大藥房實施gsp情況自查報告-文庫吧資料

2024-11-04 18:00本頁面
  

【正文】 應信息。售后管理我藥店在營業(yè)場所公布了赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局松山區(qū)分局的監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質量的投訴。非本藥店在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。藥品拆零銷售期間保留了藥品原包裝和說明書。拆零銷售使用的包裝潔凈、衛(wèi)生,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等。拆零專柜及工具清潔、衛(wèi)生,有效防止交叉污染。銷售藥品時我藥店開具了銷售憑證,包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容,并做好銷售記錄。銷售近效期藥品向顧客告知有效期。調配處方后經過核對才能銷售。銷售處方藥,處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配。(七)銷售管理與售后管理銷售管理我藥店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。我藥店制定了不合格藥品處理的管理規(guī)定,明確了不合格藥品處理的手續(xù)和記錄,對不合格藥品查明分析原因,及時采取預防措施。我藥店按月對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。裝斗前復核,防止錯斗、串斗。拆零藥品集中放在拆零藥品專柜,冷藏藥品放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。在藥品陳列過程中,我藥店實行了按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,做到處方藥與非處方藥分區(qū)、處方藥不采用開架自選的方式陳列;藥品與非藥品分區(qū)擺放,與藥品陳列區(qū)域隔離明顯,標志醒目;外用藥與其他藥品分開擺放,做到陳列藥品用柜臺標志醒目,類別標簽字跡清晰、放置準確,擺放整齊有序。(六)陳列藥品的陳列工作對保證藥品質量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列的管理規(guī)定,對正確陳列做出了明確的規(guī)定。對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,予以拒收。對中藥飲片和冷藏藥品均按新版GSP要求,嚴格履行驗收程序,不符合要求的做到拒收。驗收藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質量驗收工作中制定了嚴格藥品驗收的管理規(guī)定和操作規(guī)程。包括以下內容:①明確雙方質量責任;②供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;③供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;④藥品質量符合藥品標準等有關要求;⑤藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;⑥藥品運輸的質量保證及責任;⑦質量保證協(xié)議的有效期限。采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購,同時將首營品種審核資料歸入藥品質量檔案。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,填寫申請表格,經質量管理員審核后方能發(fā)生業(yè)務往來。(五)采購與驗收采購:藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵,為確保藥品質量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴格的藥品購進管理規(guī)定及藥品采購操作規(guī)程,對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。我藥店建立了符合經營和質量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求。冷藏柜N個**升(經營范圍中有生物制品的必須寫)。貨柜N組,規(guī)格:。(四)設施與設備藥店營業(yè)場所面積X平方米。我藥店還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。我藥店制定了培訓計劃,質量管理員負責開展培訓工作,確保各崗位人員能正確理解質量管理文件的內容并履行職責,保證質量管理文件有效執(zhí)行。質量管理員:楊艷平,執(zhí)業(yè)中藥師,同時擔任本藥店的處方審核員、驗收員、營業(yè)員。(二)人員管理企業(yè)負責人:黃明麗從事藥品經營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經營知識,是藥品質量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理。由質量管理員負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核;負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作;負責對不合格藥品的確認及處理;負責藥品不良反應的報告;負責指導并監(jiān)督藥學服務工作,指導合理用藥;質量管理人員負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護;負責本藥店戥稱的校準及檢定工作。設有專職質量管理人員,負責制訂、修改、完善了各項質量管理文件****種,各種記錄表格****余種(此處數字根據自己店的實際情況填寫),并指導監(jiān)督各項文件的落實,定期對文件的執(zhí)行情況進行督導,建立了記錄,制定了組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件并按照規(guī)定設置了相應的計算機系統(tǒng),如電子監(jiān)管設備在內的質量管理體系。二、藥店藥品經營質量管理規(guī)范自查情況(一)質量管理與職責,文件 我藥店企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人,負責企業(yè)日常管理,負責任命質量管理員,保證質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《藥品經營質量管理規(guī)范》要求經營藥品。我藥店自成立以來,按GSP要求規(guī)范運轉,保障人體用藥安全、有效,堅持誠實守信,依法經營。我藥店經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求,在經營過程中,嚴格按照GSP銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經營行為合法,經營藥品質量合格。冷藏柜N個**升(經營范圍中有生物制品的必須寫)。貨柜N組,規(guī)格:。藥店營業(yè)場所面積X平方米。專業(yè)技術人員占員工總人數的**%。此報告芳草大藥房210年11月15日第四篇:松山區(qū)某某大藥房實施GSP自查報告松山區(qū)***大藥房 實施GSP情況的自查報告一、藥房概況松山區(qū)***大藥房成立于200*年**月**日(松山區(qū)***大藥房于200*年**月**日變更而來),該藥店位于赤峰市松山區(qū)(新城區(qū))**小區(qū)**號樓**號廳,經濟性質為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。七、自查結論按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準,芳草大藥房逐條進行了自查,從企業(yè)負責人、質量管理員、藥品養(yǎng)護員的職稱證明,到員工培
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