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仁丹藥房gsp自查報告-文庫吧資料

2024-11-03 23:55本頁面
  

【正文】 區(qū)居民信得過一家藥房。一、企業(yè)簡介榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對優(yōu)越。廣州市白云區(qū)圣康大藥房20年月日第三篇:藥房GSP自查報告(范文)榆林恒利俐太藥房分店實施GSP情況自查報告榆林市食品、藥品監(jiān)督管理局:榆林恒俐太藥房分店是二OO六年八月經榆林市藥品監(jiān)督管理局批準成立的一家小型零售藥店。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經營,不驕不躁向前看,營造一個管理有序、經營有方、誠信服務、人民群眾安全用藥的藥房。檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質量、藥品購進、驗收、養(yǎng)護銷售,共計10種檔案,并在實踐中進一步健全和完善。質量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實際情況,企業(yè)制訂了有關購進驗收、養(yǎng)護、服務質量、首營企業(yè)和首營品種審核、質量信息管理等16種制度和相關的質量規(guī)程,同時制訂了包括企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理員、質量驗收員、采購員、養(yǎng)護員、營業(yè)員在內的質量責任,使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個人所長,制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業(yè)內部管理制度,管理規(guī)程開展工作。設施設備:按照GSP的要求,營業(yè)區(qū)安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時添加了鼠夾、防盜卷閘門等,“七防”設施,為藥品創(chuàng)造了科學的陳列與儲存的基本條件。根據(jù)當前藥品市場的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經營狀況,我們將會在以后的工作中,確保藥品質量,切實為人民群眾用藥安全有效負責。處方審核員由劉嘉雯擔任。按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求試行營業(yè),為進一步提高零售企業(yè)的經營管理水平,而提 GSP認證,請予審查。認真對待每一項工作任務。協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。處方藥經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。在服務態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業(yè)務水平。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。(5).做好售前服務:在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。(3).采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。(2).對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。質量管理體系文件為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求,特制定了相關的
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