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正文內(nèi)容

gsp認證自查報告-文庫吧資料

2024-10-25 14:00本頁面
  

【正文】 豐 富的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了主管藥師證;藥品驗收員(兼營業(yè)員);葉翠萍,女,20歲,中專畢業(yè)。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。我藥房就是按照GSP質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥房經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實情況。藥房經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、中藥材?,F(xiàn)特向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局提出新版GSP認證申請,懇請給予現(xiàn)場檢查。經(jīng)營管理的個別工作流程仍然需要理順,對質(zhì)量管理制度的檢查考核仍然要加強。三、加強了對銷售人員的培訓,培訓的內(nèi)容包括與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)以及專業(yè)知識,提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規(guī)的意識以及為顧客服務(wù)的技能。嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理,處方藥憑醫(yī)生處方購買和使用,做好處方藥銷售登記,相關(guān)記錄表格齊全,記錄完整。門店所有藥品均由正規(guī)藥品批發(fā)企業(yè)配送,驗收員嚴格按照新版GSP要求對配送藥品進行驗收、登記,并有真實、完整地記錄,實行電腦管理,如實記錄購銷過程。二、。門店共制定有管理制度22個,工作程序2個,崗位職責6個。本店自開業(yè)以來,未經(jīng)銷售過假劣藥品及違法違規(guī)經(jīng)營行為。執(zhí)業(yè)藥師董建月為企業(yè)負責人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為質(zhì)量負責人,執(zhí)業(yè)藥師董建月為處方審核員。2015年6月15日開始,我店依據(jù)新版GSP要求對門店進行嚴格認真地內(nèi)部自查和評審,評審結(jié)果符合新版GSP認證要求。主要經(jīng)營:處方藥;非處方藥;中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)。十三、自查結(jié)果按照《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》檢查,公司達到了GSP認證檢查標準。十二、藥品銷售及售后服務(wù)情況公司堅持“以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針和服務(wù)宗旨。內(nèi)容包括:法律、法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》,各類人員崗位職責,應(yīng)知應(yīng)會等。直接接觸藥品的人員全部進行了健康檢查。九、藥品養(yǎng)護檢查情況:委托儲存。七、進貨質(zhì)量管理情況:嚴格審核進貨計劃,供貨企業(yè)資格、首營企業(yè)、首營品種填報、進貨合同和質(zhì)量保證協(xié)議簽定、購進記錄、合法票據(jù)、法人委托書及身份證復(fù)印件、藥品進貨質(zhì)量評審等,經(jīng)營藥品品種與市場需求相適應(yīng),保證了經(jīng)營藥品質(zhì)量。對各部門、各崗位執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序定期進行了現(xiàn)場檢查、考核,從檢查情況來看,公司各部門、崗位能很好地執(zhí)行質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序。下設(shè)立了質(zhì)量管理部和各崗位人員,質(zhì)量管理部負責商品質(zhì)量管理工作,執(zhí)行質(zhì)量管理職能;其它各職能部門各行其職。四、組織機構(gòu)建設(shè)情況:整個公司組織機構(gòu)健全。)二、質(zhì)量體系運行情況:公司建立健全了管理組織機構(gòu),重新制定了質(zhì)量管理制度和工作程序,完全按照GSP要求和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,配備相關(guān)人員和設(shè)立了符合規(guī)定的倉儲存放藥品,配備了經(jīng)營服務(wù)的各項設(shè)施設(shè)備,各環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度并按GSP規(guī)范運行。一、質(zhì)量方針、目標完成情況:公司始終堅持“以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展”的質(zhì)量方針,完成預(yù)訂目標任務(wù)。公司針對制定的質(zhì)量方針、目標完成情況和質(zhì)量體系運行情況、質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理工作程序落實情況等進行自查,通過現(xiàn)場檢查,客觀、實際、準確、全面地對公司質(zhì)量管理水平做出評價,對存在的問題進行研究分析,制定糾正預(yù)防整改措施、限期改正、逐步完善,為公司在經(jīng)營各環(huán)節(jié),全面實現(xiàn)質(zhì)量管理開創(chuàng)了新局面。經(jīng)營范圍:中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》規(guī)定,XXXX年XX月XX日日GSP認證證書到期應(yīng)重新?lián)Q發(fā),特此申請本次GSP認證。希望通過此認證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。將店面進行略裝修,藥品擺放進行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。2011年本店被評為“秦皇島市對標達標先進單位”。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。七、銷售與售后服務(wù)為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時溫濕度記錄,每月對庫存藥品進行檢查,重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》
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