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正文內(nèi)容

藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告-文庫吧資料

2024-10-21 03:51本頁面
  

【正文】 進(jìn)行核查。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。我店每月對藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了醫(yī)藥零售版的管家婆軟件及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的時(shí)時(shí)監(jiān)控。一、(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場所120m178。其他員工3名,直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,并持有健康證,建立了健康檔案。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。為確保GSP認(rèn)證,藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。驗(yàn)收員(兼調(diào)劑員)N人,大專學(xué)歷,職稱為中藥師,從事專業(yè)工作N年,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店?duì)I業(yè)場所120平方米,未設(shè)辦公及輔助區(qū)。因?yàn)橛兄徽讎?yán)格的質(zhì)量管理制度,企業(yè)一年內(nèi)沒有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收,對不合格藥品堅(jiān)決拒收。******藥店年月日企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明我單位為確保藥品的質(zhì)量對藥品進(jìn)、銷、存過程有一整套嚴(yán)格的管理。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。每天上、下午各一次定時(shí)對店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。對購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有貨架N組,空調(diào)N臺,溫濕度計(jì)N只,鼠夾N個(gè),中藥柜配有烤箱N臺,切片機(jī)N臺,粉碎機(jī)N臺,沖筒N個(gè)等。環(huán)境整潔。藥店自成立以來,每年有培訓(xùn),其中有藥品管理法制,藥店質(zhì)量管理制度,藥品專業(yè)知識培訓(xùn),還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn),我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員N人,企業(yè)負(fù)責(zé)人***為大專學(xué)歷,具有中藥師職稱,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。藥店經(jīng)營范圍為:非處方藥與處方藥(禁止類、限制類藥品除外):中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。目前共有人員N人,其中藥學(xué)技術(shù)人員N人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員)N人,從業(yè)藥師,職稱為中藥師。XXX藥店XX年X月XX日第二篇:藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店于****年**月**日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體,注冊地址為********。自XX年認(rèn)證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。為了迎接第二次GSP驗(yàn)收,本店召開會議進(jìn)行分工,做好此項(xiàng)驗(yàn)收工作。2003年省局文件提出藥品分類管理,本店驗(yàn)收合格,XX年X月X日,市局貫徹[2003]國食藥監(jiān)安XXX號文件精神,對抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥的通知,本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。八、自查及整改情況本企業(yè)XXX年開始認(rèn)證,零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對XXX項(xiàng)檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)進(jìn)行核對,查
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