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215215藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告5篇-文庫吧資料

2024-10-25 15:08本頁面
  

【正文】 按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。對首營企業(yè)實(shí)行審核制度。配置完好的衡量器具等,每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗(yàn)。根據(jù)藥品性能要求,設(shè)置陰涼庫和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。三、人員與培訓(xùn)為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每季進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。在藥品分類管理中,嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。二、質(zhì)量管理與制度為了加強(qiáng)企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全有效?,F(xiàn)有職工X人,其中從業(yè)藥師X,藥師X名,已取得上崗證有X人,營業(yè)面積XXX平方米,倉庫面積XX平方米。一、企業(yè)概況:本企業(yè)為XXX藥店,位于XXX路XXX號,股份合作企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。*********藥店年月日第四篇:藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告XXX藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近X年,各項(xiàng)工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。在藥品儲(chǔ)存和銷售的過程中嚴(yán)格的實(shí)行效期管理,確保售出藥品都在其有效期內(nèi)。首先我單位有專職的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對供貨商資質(zhì)的審核,在源頭上保證供貨單位的合法性;其次在購進(jìn)藥品時(shí)與供貨單位簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議》保證所購藥品的質(zhì)量。我店于****年**月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。我店每月對藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。(五)陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了醫(yī)藥零售版的金博軟件及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的時(shí)時(shí)監(jiān)控。一、(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。營業(yè)場所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場所Nm178。其他員工N名,直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,并持有健康證,建立了健康檔案。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每季度組織對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。為確保GSP認(rèn)證,藥店投入近萬元對內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。驗(yàn)收員(兼調(diào)劑員)N人,大專學(xué)歷,職稱為中藥師,從事專業(yè)工作N年,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店?duì)I業(yè)場所N平方米,未設(shè)辦公及輔助區(qū)。我店于200年月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時(shí)處理并做好記錄。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。驗(yàn)收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。環(huán)境整潔。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)次,其中藥品管理法制培訓(xùn)次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷
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