【正文】 種供應(yīng)）。效期將近，現(xiàn)請(qǐng)求重新認(rèn)證。因?yàn)橛兄徽讎?yán)格的質(zhì)量管理制度，企業(yè)一年內(nèi)沒有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的情況。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決拒收。******藥店年月日企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明我單位為確保藥品的質(zhì)量對(duì)藥品進(jìn)、銷、存過程有一整套嚴(yán)格的管理。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有貨架N組，空調(diào)N臺(tái)，溫濕度計(jì)N只，鼠夾N個(gè)，中藥柜配有烤箱N臺(tái)，切片機(jī)N臺(tái)，粉碎機(jī)N臺(tái)，沖筒N個(gè)等。環(huán)境整潔。藥店自成立以來，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員N人，企業(yè)負(fù)責(zé)人***為大專學(xué)歷，具有中藥師職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。藥店經(jīng)營范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類、限制類藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。目前共有人員N人，其中藥學(xué)技術(shù)人員N人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）N人，從業(yè)藥師，職稱為中藥師?；窗菜幍?00年月日第三篇：藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店于****年**月**日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體，注冊(cè)地址為********。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。我店每對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。（五）陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱臺(tái)，地架個(gè)，空調(diào)臺(tái)，溫濕度計(jì)只，鼠夾個(gè)，避光用窗簾等。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。（三）設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場所m178。藥店自成立以來，每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營藥品品種達(dá)個(gè)，200年實(shí)現(xiàn)銷售萬元。藥店?duì)I業(yè)場所平方米，倉庫平方米，辦公及輔助區(qū)面積平方米。經(jīng)過對(duì)存在問題的及時(shí)整改，本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。八、存在問題及改進(jìn)措施：我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高；藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。七、銷售與服務(wù)本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時(shí)，以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品療效，銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期