醫(yī)藥公司gsp認證自查報告-文庫吧資料
2024-10-25 14:55本頁面
【正文】 xx年xx月xx日第四篇：GSP認證自查報告內(nèi)審報告蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理局：蕪湖市省時省心藥房，成立于2010年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區(qū)清水街道清聯(lián)路249號。加強了售后服務(wù)，對客戶提出的要求認真對待、妥善處理，做到了件件有交代，樁樁有答復(fù)。通過培訓(xùn)教育，全體員工對GSP有了深刻理解和認識，增強了質(zhì)量意識，熟悉了《質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序》，對各自的工作職責更加明確，自覺履行各自的職責。十一、人員培訓(xùn)、教育情況公司制定了對全體人員相關(guān)的培訓(xùn)計劃。十、衛(wèi)生、健康檢查情況：公司嚴格執(zhí)行《衛(wèi)生、健康檢查管理制度》，隨時保持營業(yè)場所清潔。八、藥品驗收情況：驗收員負責公司進貨和銷貨退回的質(zhì)量驗收，嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度和操作程序，使購進和銷貨退回藥品達到逐批次驗收，確保了進貨藥品質(zhì)量關(guān)。六、倉儲、設(shè)施與設(shè)備設(shè)置及運行情況：公司經(jīng)營場所，已達到GSP認證檢查標準要求，公司倉庫委托“江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷公司”進行儲存，面積xxm2，其中陰涼庫xxm2,冷庫xx m2。五、質(zhì)量管理制度及考核情況：公司為藥品批發(fā)企業(yè)。公司成立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)職能。三、經(jīng)營方式及經(jīng)營范圍實施情況：公司嚴格按照《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營。（在公司藥品進貨、驗收、藥品養(yǎng)護檢查、人員培訓(xùn)教育、衛(wèi)生及健康檢查、不合格藥品的管理、藥品退貨管理、藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的管理、效期藥品管理、有關(guān)記錄、憑證管理、履行崗位職責、藥品銷售及售后服務(wù)等方面均制定了制度。現(xiàn)就以下幾個方面進行報告。公司自經(jīng)營以來，認真貫徹并嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。xxxxxx注冊地址為xxxxx號，倉庫地址：xxxxx。第三篇：GSP認證自查報告xxxxxx實施GSP認證自查報告xxxxx是一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司所屬分支機構(gòu)：業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、質(zhì)量管理部及辦公室。誠然，XXX作為新近成立的藥品經(jīng)營企業(yè)，質(zhì)量管理體系還有待進一步健全完善，在此，我真誠地希望各位領(lǐng)導(dǎo)、專家給予監(jiān)督、批評、指正。在實施GSP的過程中，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則，按照質(zhì)量管理體系的整體要求，進行PDCA循環(huán)（Plan—計劃、Do—實施、Check—檢查、Action—總結(jié)），無論此次認證通過與否，XXX都要一直堅持下去。截至4月20日，公司累計實現(xiàn)銷售收入8779萬元。在此，我謹代表XXX全體員工向前來參加GSP認證現(xiàn)場檢查的領(lǐng)導(dǎo)、專家表示最熱烈歡迎和衷心地感謝。我公司已對照GSP認證條款進行了全面復(fù)查，各項準備工作已基本落實到位。（五）銷售與售后服務(wù)公司在藥品銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，將藥品銷售給具有合法資格的單位，開具合法票據(jù)，建有銷售臺帳；銷售員正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；不定期上門征求或函詢顧客意見；要求注意收集藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)問題停止發(fā)貨，并上報有關(guān)部門處理。公司有專人從事養(yǎng)護工作，每天2次對各庫房的溫濕度情況進行檢查，對超過溫濕度范圍的采取一定的通風、除濕、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求；每月對有效期在一年內(nèi)的藥品填報近效期催銷表；每季對庫存藥品進行一次全面檢查，重點養(yǎng)護品種每月檢查一次；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部，并定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查信息；對養(yǎng)護用儀器定期檢查維修，建立設(shè)備檔案；中藥飲片建有標本室。對不合格藥品由質(zhì)量管理部確認后，進行集中銷毀，并做好不合格藥品銷毀的詳細記錄。對售后退回的藥品，也由驗收員逐批進行質(zhì)量驗收，并建立售后退回驗收記錄。驗收過程中，按照要求對藥品的外觀、性狀及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查。質(zhì)量管理部門每年對購進藥品的質(zhì)量情況進行評審，將藥品質(zhì)量好、信譽好的企業(yè)作為選擇供應(yīng)商的首要條件，并建議采購部門淘汰質(zhì)量、信譽差的企業(yè)，評審結(jié)果存檔備查。存儲條件符合我公司經(jīng)營品種要求。庫區(qū)實行色標管理，分別設(shè)有合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拆零拼箱區(qū)等，分別用綠、黃、紅三色標識，并有標示牌。倉庫內(nèi)配備了XX匹空調(diào)XX臺，立體貨架，鋼制托盤，平板車，叉車，冰箱。一、二層樓高XXX米，三層XXX米。倉庫為自購獨棟三層樓。公
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