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正文內(nèi)容

藥房gsp自查報(bào)告范文-文庫(kù)吧資料

2024-11-04 12:33本頁(yè)面
  

【正文】 )和可靠的信息平臺(tái),建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別供貨單位的法定資質(zhì),拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的訂單生成,能自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專門管理要求的藥品;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù),并自動(dòng)生成銷售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄,實(shí)施安全合理的銷售控制;能定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;能對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期藥品能給予警告提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷。組織機(jī)構(gòu)根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人張翠翠負(fù)責(zé)藥店日常管理等工作,該同志2006年6月畢業(yè)于河北科技大學(xué),藥物制劑專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證;處方審核人高芳負(fù)責(zé)處方審核,該同志于2008年6月畢業(yè)于濰坊學(xué)院高級(jí)護(hù)理專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營(yíng)管理,我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測(cè)溫濕度等設(shè)施設(shè)備。營(yíng)業(yè)面積86平方米,本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。我藥房對(duì)直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店2015年3月18日第四篇:仁丹藥房GSP自查報(bào)告石家莊仁丹大藥房實(shí)施新GSP情況的自查報(bào)告于2015年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至 2015年07月23日籌建完畢。整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn) 真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查, 、銷售與服務(wù)方面藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定。易串味藥品與一般藥品分開存放。計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法, 簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,、填寫購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,2009年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。顧金榮為采購(gòu)員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,、設(shè)施和設(shè)備本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔。(6)、人員與培訓(xùn)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員。(4)藥品驗(yàn)收管理程序。(2)、首營(yíng)品種審核管理程序。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度。(11)藥品效期管理制度。(9)駐店藥師管理制度。(7)藥品銷售及處方管理制度。(5)藥品陳列管理制度。(3)藥品驗(yàn)收管理制度。(8)、質(zhì)量管理制度(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任?,F(xiàn)在職人員2人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為
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