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正文內(nèi)容

藥房gsp自查報(bào)告-wenkub.com

2025-04-23 09:38 本頁面
   

【正文】 在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。 ( 7) .把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。 為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和 專業(yè)知識。銷售處方藥時(shí),嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。 ( 6) .做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 ( 4) .與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。 采購藥品建立采購記錄。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員徐萌萌,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件 并按要求執(zhí)行并負(fù)責(zé)藥品采購員等工作,該同志 2021 年 6 月畢業(yè)于邢臺醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校,社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè);收貨員馬麗麗于 2021 年 6 月畢業(yè)于華北理工學(xué)院學(xué)前教育專業(yè),負(fù)責(zé)收貨工作和銷售藥品工作;養(yǎng)護(hù)員徐冰冰負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)和計(jì)算機(jī)管理工作,該同志于 2021 年 6 月畢業(yè)于廊坊師范學(xué)院法學(xué)專業(yè)。 設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。 設(shè)施設(shè)備 藥房注冊地址:石家莊市中華北大街 370 號北郡樓盤北郡 A 區(qū)1106 號商鋪?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下: 人員 現(xiàn)藥房員工 5 人均為中專及以上學(xué)歷,其中 3 人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。 三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面 盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè),但我們深知與 GSP 的嚴(yán)格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持,的保持期其連續(xù)性。 (二)軟件方面 質(zhì)量管理制度的建立方面,按照 GSP 的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確了各崗位職責(zé),并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。 二、 GSP企業(yè)狀況 (一)硬件方面 營業(yè)區(qū):企業(yè)營業(yè)區(qū)面積為 81 平方米,陳列藥品按《陜 西省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類管理。 一、企業(yè)簡介 榆林恒俐太藥房分店地處膚施路中段,座西向東,東臨上郡路,北接新建路,地利條件相對優(yōu)越。 整改措施:通過積極聯(lián)系電信運(yùn)營商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn) 5 真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。拆零藥品存放于拆零專柜 ,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束 ,并且記錄完整 . 陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生 ,無雜物、私人物品等 . 陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查 ,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查 , 4 養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整 .養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品 . 六、銷售與服務(wù)方面 藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢 . 營業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個(gè)人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷售藥品時(shí) ,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng) . 藥品銷售能嚴(yán)格按照 藥品銷售和處方管理制度 的規(guī)定 。 計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次 ,并記錄完整 . 四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面 藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證 ,確保供貨企業(yè)資格合法 , 3簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行 .購進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫購進(jìn)記錄 (注 :本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫 ),并按要求保存 . 藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收 ,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件 ,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收 ,并按照生產(chǎn)廠家 、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收 ,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 ,2021 年以來 ,藥品入庫合格率為 100﹪ ,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況 ,程序符合要求 ,記錄完整 . 能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度 ,首營企業(yè)臺帳健全 .審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求 .首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。(6)不合格藥品管理程序 . 二、人員與培訓(xùn) 藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè) ,具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作 . 藥店任命顧金榮 (中專畢業(yè) )為營業(yè)員 。(2)、首營品種審核管理程序 。(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 。(17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度 。(9)駐店藥師管理制度 。(5)藥品陳列管理制度 。(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任 .B、質(zhì)量管理制度 (1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度 。(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任 ?,F(xiàn)在職人員 2 人 ,其中 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為 1 人 ,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作 . 為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理 ,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平 ,適應(yīng)市場競爭 ,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對 2021 年 3 月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié) ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》 ,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé) ,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平 .現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對照《藥品零售 GSP 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) (試行 )》對藥店執(zhí)行 GSP 的情況進(jìn)行自我檢查 ,匯報(bào)如下 : 一、管理職責(zé) 藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營 ,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片 ,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施 ,公布了監(jiān)督電話 ,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺 . 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任 .陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作 .顧金榮為營業(yè)員。我們一定要,堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求,完全按照 GSP 要
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