【正文】 藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi) ,能確保藥師在崗 ,考勤記錄完整 .方便患者咨詢(xún) . 營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服 ,注意儀表 ,保持個(gè)人衛(wèi)生 ,文明服務(wù) .銷(xiāo)售藥品時(shí) ,能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度 ,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng) . 藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照 藥品銷(xiāo)售和處方管理制度 的規(guī)定 。藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況 。處方藥銷(xiāo)售能做好記錄 ,且記錄完整 ,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全 ,并按月裝訂保存 .處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生 .對(duì)非處方藥銷(xiāo)售 ,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo) . 銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋 ,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全 ,拆零操作規(guī)范 ,記錄完整 . 經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范 ,調(diào)配工具齊全 .在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做 到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) . 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全 ,位置醒目 .《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻 . 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全 ,有臺(tái)帳簿冊(cè) . 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿 ,公布了監(jiān)督電話 ,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。 七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理 我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。 整 改措施：通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù)，請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)人員，認(rèn) 5 真研究學(xué)習(xí)，操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。 八、其它方面 本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況 . 注意收集質(zhì)量信息 ,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息 ,并建立了質(zhì)量信息檔案 . 建立了藥品質(zhì)量檔案 . 對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核 ,并有考核記錄 . 本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)精神藥品及毒性中藥材 . 九、存在問(wèn)題 通過(guò)自查 ,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處 ,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高 ,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等 ,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 ,現(xiàn)申請(qǐng) GSP 認(rèn)證，請(qǐng)受理指正。 長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店 2021年 3 月 18 日 第二篇：藥房 GSP 自查報(bào)告 圣康大藥房實(shí)施 GSP 情況自查報(bào)告 廣州市食品、藥品監(jiān)督管理局： 圣康大藥房是二 O 一二年二月經(jīng)廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范》的要求試行營(yíng)業(yè)，為進(jìn)一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平 ,而提 GSP認(rèn)證，請(qǐng)予審查。 一、企業(yè)簡(jiǎn)介 圣康大藥房位于廣州市白云區(qū)均禾街清湖村新石路旁雞口 (土名 )地段廣州市隆濠國(guó)際商貿(mào)內(nèi)鋪 2 號(hào)。企業(yè)負(fù)責(zé)人由曾雪峰擔(dān)任 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人由姚飛燕擔(dān)任，處方審核員由劉嘉雯擔(dān)任。企業(yè)總使用面積 63 平米，人員編制 3 名，自營(yíng)業(yè)以來(lái)，經(jīng)濟(jì)、管理效益都較好，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì)影響，特別是在誠(chéng)信方面取得了廣大消費(fèi)者的一致好評(píng)與信賴(lài)，是這個(gè)社區(qū)居民信得過(guò)一家藥房。根據(jù)當(dāng)前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì) 和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況，我們將會(huì)在以后的工作中，確保藥品質(zhì)量，切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負(fù)責(zé)。 二、 GSP企業(yè)狀況 （一）硬件方面 營(yíng)業(yè)區(qū)：企業(yè)營(yíng)業(yè)區(qū)面積為 63 平方米，陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類(lèi)管理。 設(shè)施設(shè)備：按照 GSP 的要求，營(yíng)業(yè)區(qū)安裝空調(diào)、干濕溫 度計(jì)、滅火器、飲水機(jī)、消毒用水杯、休息坐椅等設(shè)備，同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門(mén)等，“七防”設(shè)施，為藥品創(chuàng)造了科學(xué)的陳列與儲(chǔ)存的基本條件。近年來(lái)，又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統(tǒng)。 人員：按照 GSP 的 要求，我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長(zhǎng)，制訂了全面的培訓(xùn)計(jì)劃，我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓(xùn)，按照 GSP 要求和企業(yè)內(nèi)部管理制度，管理規(guī)程開(kāi)展工作。 （二）軟件方面 質(zhì)量管理制度的建立方面，按照 GSP 的要求，我們初步組建了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確了各崗位職責(zé)，并繪制了“企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖”。 質(zhì)量管理制度的建立方面，按照 GSP 的要求，結(jié)合我店的實(shí)際情況，企業(yè)制訂了有關(guān)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、服務(wù)質(zhì)量、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核、質(zhì)量信息管理等 16 種制度和相關(guān)的質(zhì)量規(guī)程，同時(shí)制訂了包括企 業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任，使企業(yè)首次有了全面系統(tǒng)的文件管理體系。 記錄與表格方面，結(jié)合我店的自身情況，我們對(duì) GSP 的要求表格記錄進(jìn)行了系統(tǒng)全面的連續(xù)填寫(xiě)，體現(xiàn)了填寫(xiě)記錄表格的重要性和科學(xué)性。 檔案的建立方面，按照 GSP 的要求，我們已初步建立起了文件、設(shè)施設(shè)備、人員、培訓(xùn)、健康、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)進(jìn)、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)銷(xiāo)售，共計(jì) 10 種檔案，并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。 三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面 盡管我們已嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設(shè)，但我們深知與 GSP 的嚴(yán)格要求還有一定的距離，今后我們?cè)谌藛T素質(zhì)、醫(yī)藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫(xiě)等方面還需進(jìn)一步堅(jiān)持，的保持期其連續(xù)性。我們一定要，堅(jiān)持不懈、嚴(yán)格要求，完全按照 GSP 要求經(jīng)營(yíng)，不驕不躁向前看，營(yíng)造一個(gè)管理有序、經(jīng)營(yíng)有方、誠(chéng)信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。 以上所報(bào)告內(nèi)容屬實(shí)，如有不妥之處，懇請(qǐng)指正。 廣州市白云區(qū)圣康大藥房 20年月日 第三篇：藥房 GSP 自查報(bào)告 企業(yè)實(shí)施 GSP 情況的自查報(bào)告 長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于 2021 年 1 月 ,位于長(zhǎng)豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽(yáng)北路與金桂路交口西 100 米。自開(kāi)業(yè)以來(lái) ,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 ,以 質(zhì)量第一 ,顧客至上 為宗旨 ,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量 ,保證人民用藥安全有效 .藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式及范圍合法經(jīng)營(yíng) .零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計(jì)三百多種藥品。現(xiàn)在職人員 2 人 ,其中 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為 1 人 ,分別從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作 . 為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理 ,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平 ,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) ,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì) 2021 年 3 月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié) ,并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》 ,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé) ,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平 .現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售 GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) (試行 )》對(duì)藥店執(zhí)行