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正文內(nèi)容

對(duì)照新版gsp自查報(bào)告(編輯修改稿)

2024-11-04 04:34 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求,安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營業(yè)區(qū)的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7.銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。自查情況我藥房成立自查組,由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對(duì)店面的衛(wèi)生重新打掃;五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。2014年8月28日第三篇:GSP自查報(bào)告宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價(jià)大藥房GSP認(rèn)證自報(bào)告一、天天平價(jià)大藥房于2011年01月26日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所110平方米,未設(shè)辦公及輔助區(qū)。目前共有人員3人,其中藥學(xué)技術(shù)人員3人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員)1人,從業(yè)藥師,職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。驗(yàn)收員(兼調(diào)劑員)1人,中專學(xué)歷,職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店經(jīng)營范圍為:(不含預(yù)防性生物制劑).。為確保GSP認(rèn)證,藥店投入近萬元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)(一)管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。(二)人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員3人,企業(yè)負(fù)責(zé)人周生華為中專學(xué)歷,職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工2名,直接接觸藥品的從業(yè)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗,并持有健康證,建立了健康檔案。藥店自成立以來,每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)12次,其中藥品管理法制培訓(xùn)3次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)3次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)5次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)1次,我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。(三)設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所110平方米,環(huán)境整潔。營業(yè)場(chǎng)所門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有貨架10組,空調(diào)1臺(tái),電腦3臺(tái),溫濕度計(jì)1只,鼠夾1個(gè),中藥柜配有粉碎機(jī)1臺(tái),沖筒一個(gè)等。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并配備了醫(yī)藥零售版的奧凱醫(yī)藥軟件及計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的時(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。(五)陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。我店每月未對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)藥房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。(六)銷售與服務(wù)我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。(二)存在問題在藥房各崗位自查過程中,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。通過自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我店于2009年10月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查,并提出寶貴意見,以便改進(jìn)工作。宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價(jià)大藥房2014 年 6 月 15 日第四篇:新版GSP自查報(bào)告(模版)寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)λ幤凡少彙?chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。經(jīng)過自查、整改、完善,認(rèn)為本公司能夠按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP工作的自查情況匯報(bào)如下:一、企業(yè)基本情況我公司成立于2002年4月28日的藥品批發(fā)企業(yè),位于寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號(hào),地理位置優(yōu)越,交通便利,占地30余畝。公司類型:有限責(zé)任公司,注冊(cè)資本:390萬元,注冊(cè)地址:寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號(hào),經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫均與公司注冊(cè)地址相同。經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、診斷藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。公司在激烈的市場(chǎng)競爭中,結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),確立“靠質(zhì)量求生存,靠管理求發(fā)展”的質(zhì)量方針,以“藥品質(zhì)量100%合格,服務(wù)質(zhì)量100%滿意”為質(zhì)量目的。業(yè)務(wù)范圍覆蓋銀川市各區(qū)縣的藥品經(jīng)營和使用單位。二、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積公司庫房、辦公及生活區(qū)占地30畝,藥品標(biāo)準(zhǔn)倉庫2400M2,其中陰涼庫500M冷庫兩個(gè)(10 M2和15 M2 共25 M2)中藥飲片庫70M常溫庫1860M2,辦公營業(yè)場(chǎng)所總面積1286平方米,職工餐廳240平方米。所有營業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。三、企業(yè)人員概況公司現(xiàn)有員工56人,其中:各類大中專畢業(yè)人員36人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)24人;各類專業(yè)技術(shù)人員7人,占總?cè)藬?shù)的13%;其中執(zhí)業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,中藥師1人。從事藥品質(zhì)量管理、檢查驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作的人員8人。四、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有質(zhì)量管理部、采購部、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸部、信息部、銷售部、財(cái)務(wù)部、辦公室等8個(gè)職 1能部門,每個(gè)職能部門和崗位都由明確的職責(zé)、權(quán)限,各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。公司總經(jīng)理是公司藥品質(zhì)量第一責(zé)任人,對(duì)公司經(jīng)營的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé),在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,現(xiàn)有人員8人,都是公司全職在編人員,能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé):能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。五、人員組成和基本素質(zhì): 公司董事長(法定代表人):房永常,主管中藥師,從事藥品經(jīng)營管理30多年,藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng),從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形。公司總經(jīng)理:汪海,經(jīng)濟(jì)師,從事藥品經(jīng)營管理20多年,藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng),從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分,沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人:鄒傳用,本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營10年,現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理,能正確指導(dǎo)和監(jiān)督公司的質(zhì)量管理工作。公司質(zhì)量管理部經(jīng)理:楊勤,本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從藥年限6年,現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理,能夠獨(dú)立解決藥品經(jīng)營活動(dòng)中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理員:張紅霞,大學(xué)??飘厴I(yè),從藥年限8年,能夠勝任本職工作。藥品質(zhì)量驗(yàn)收員:3人,具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷,能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。其中,中藥材中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收人員1人,主管中藥師,能夠勝任中藥材、中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收工作。公司現(xiàn)有藥品養(yǎng)護(hù)人員2人,化學(xué)藥品養(yǎng)護(hù)1人,具有藥學(xué)大專學(xué)歷,能夠勝任藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)
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