【正文】 電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。藥品與非藥品嚴(yán)格分庫存放，外用藥與其他藥品分開存放；中藥材、中藥飲片分庫存放。十五、一絲不茍，把好出庫復(fù)核、運(yùn)輸配送關(guān)公司藥品銷售出庫時，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫復(fù)核。對冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能夠及時上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告?，F(xiàn)有人員10人，負(fù)責(zé)人****藥劑學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員****大專學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）資格，采購員****社區(qū)醫(yī)學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員***中醫(yī)醫(yī)療專業(yè)中專學(xué)歷，營業(yè)員全部具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。六 設(shè)施設(shè)備我店配備有玻璃柜臺8節(jié)、木制貨架9節(jié)、開架貨架16節(jié)、中藥飲片柜3組、標(biāo)本柜3節(jié)，中藥粉碎機(jī)1臺、電子稱2臺，研缽1個、藥品陰涼柜5臺、冷藏柜1臺、空調(diào)2臺、電腦3臺、自動溫濕度記錄儀5個、溫濕度表2個、滅蚊燈1臺、滅火器2個、粘鼠板2塊。藥品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。配備基本的拆零工具，對拆零后的藥品檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不拆零。懇請認(rèn)證組的領(lǐng)導(dǎo)多提。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜陳列一次最多銷售2盒并做有登記，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等藥品按照相關(guān)文件嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。陳列與養(yǎng)護(hù)管理 門店按照藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥區(qū)分開陳列，外用藥與其他藥品分開陳列。經(jīng)過評審制定了現(xiàn)行的適合我店實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。二 組織機(jī)構(gòu)與人員配備為了全面落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任，保證藥品質(zhì)量，實(shí)行店長（負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)制，明確負(fù)責(zé)人是本店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，為保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)提供必要的保障。并采取書面征詢方式，廣泛征求用戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和建議。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。質(zhì)量管理部每季度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計(jì)劃，會同采購部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部等相關(guān)人員對每季度所購入藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評審。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。公司委托北京龍邦科技發(fā)展有限公司對冷庫、儲存、運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證，形成驗(yàn)證控制文件。配備了備用發(fā)電機(jī)組1臺，作為停電應(yīng)急處置使用。公司院內(nèi)為花園式。六、人員培訓(xùn)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來，公司高度重視，于 22013年7月派出三名人員，參加了藥監(jiān)部門組織《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司總經(jīng)理：汪海，經(jīng)濟(jì)師，從事藥品經(jīng)營管理20多年，藥品質(zhì)量意識較強(qiáng)，從未受到任何與藥品經(jīng)營有關(guān)的處罰、處分，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。從事藥品質(zhì)量管理、檢查驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作的人員8人。經(jīng)過自查、整改、完善，認(rèn)為本公司能夠按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求從事藥品經(jīng)營活動，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP工作的自查情況匯報(bào)如下：一、企業(yè)基本情況我公司成立于2002年4月28日的藥品批發(fā)企業(yè)，位于寧夏銀川賀蘭德勝工業(yè)園區(qū)沁園路6號，地理位置優(yōu)越，交通便利，占地30余畝。（六）銷售與服務(wù)我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人周生華為中專學(xué)歷，職稱為中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。2014年8月28日第三篇：GSP自查報(bào)告宜賓縣柏溪鎮(zhèn)天天平價大藥房GSP認(rèn)證自報(bào)告一、天天平價大藥房于2011年01月26日通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個體。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。6．藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。本藥房營業(yè)室面積102平方米、其中陰涼區(qū)面積35平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架32組、玻璃柜9組，中藥柜4組。營業(yè)員：共計(jì)5人，均通過體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)自營業(yè)開始，我藥房對照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項(xiàng)目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。公司制定有藥品召回管理制度，需要召回時可以隨時召回，保證用藥安全。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。藥品儲存養(yǎng)護(hù)藥品保管員依據(jù)質(zhì)量管理部驗(yàn)收合格通知單，核對、確認(rèn)入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識由黃色待驗(yàn)標(biāo)識換成綠色合格標(biāo)識，同時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗(yàn)收。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。公司藥品采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品購進(jìn)程序，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商中進(jìn)行，確保從合法的供應(yīng)商處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。倉庫安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、鼠夾、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。公司制定有質(zhì)量管理部、采購部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部等部門職責(zé)及其負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；制定有總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)；公司對藥品質(zhì)量管理、藥品采購、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品儲存、藥品養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理等崗位職責(zé)作了明確的規(guī)定。所有員工都進(jìn)行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。每個職能部門和崗位都明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司僅有一家下屬門店——長遠(yuǎn)大藥房都因拆遷而已停業(yè)。第一篇：對照新版gsp自查報(bào)告*****有限公司新版GSP工作進(jìn)展情況的自查報(bào)告食品監(jiān)督管理局：*****有限公司是由***8有限公司變更的連鎖公司。公司目前有屬字號為****的門店有22家，“**”字號的門店還有18家因企業(yè)負(fù)責(zé)人及執(zhí)業(yè)藥師等原因還未變更，公司要求沒有變更的門店必須在6月份底變更到位因拆遷停業(yè)的門店有8家，其中直營僅一家，其余均為加盟店。同時，依據(jù)各部門的職能，開展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。目前，公司設(shè)有質(zhì)量管理、采購部、綜合辦公室、財(cái)務(wù)部、運(yùn)營拓展部、倉儲部等部門。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人：大專學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營9年，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓(xùn)。公司制定有以下相關(guān)的質(zhì)量管理制度：GSP文件的管理、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理規(guī)定、藥品質(zhì)量否決權(quán)管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、供貨單位及其銷售人員資格審核管理規(guī)定、藥品效期管理規(guī)定、含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定、藥品召回管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、首營品種審核管理規(guī)定、首營企業(yè)資質(zhì)審核管理規(guī)定、藥品采購管理規(guī)定、藥品收貨管理規(guī)定、藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品出庫復(fù)核管理規(guī)定、藥品運(yùn)輸管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、藥品退貨管理規(guī)定、藥品質(zhì)量查詢管理規(guī)定、藥品質(zhì)量事故報(bào)告管理規(guī)定、藥品經(jīng)驗(yàn)過程中風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定，以及設(shè)備設(shè)施維修管理規(guī)定；設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理規(guī)定；設(shè)備校驗(yàn)管理規(guī)定；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)定；記錄憑證管理規(guī)定；人員培訓(xùn)管理規(guī)定等制度。對儲運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采購。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。公司建有藥品出庫復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。公司制定有藥品售后質(zhì)量跟蹤制度，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，進(jìn)行藥品召回。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)