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實施gsp情況自查報告共五則(存儲版)

2025-11-05 22:30上一頁面

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【正文】 進行自查。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。即以“質(zhì)量第一,服務至上”為指導方針,以“全心全意為人民健康服務”為宗旨。通過學習,大家認識到GSP是藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的重要管理工作,意識到GSP確實是加強企業(yè)管理及保證藥品質(zhì)量的唯一手段。當出現(xiàn)未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)藥品;整件包裝中,無出廠檢驗合格證的藥品;購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品,判定為不合格藥品。藥店自成立以來,在食品藥品監(jiān)督管理局的領導、監(jiān)督幫助下,藥店員工認真學習GSP條款,規(guī)范經(jīng)營活動,嚴格要求自己,努力工作,使藥店依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營,更好地為廣大人民群眾的健康服務。我公司本著“質(zhì)量為本,真誠守信”的經(jīng)營理念服務于廣大民眾。為全面掌握GSP的實施情況,公司設立了由質(zhì)量負責人為組長的GSP 自查小組,并于2012年10月對照藥品零售企業(yè)《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》對公司GSP 實施情況進行了全面細致的檢查,根據(jù)自查結(jié)果制定合理的整改方案并逐項落實,使公司的GSP 實施工作得到了鞏固和提高。公司質(zhì)量管理部門也根據(jù)培訓計劃,定期對本企業(yè)員工進行質(zhì)量和業(yè)務方面的培訓,并建立了培訓檔案。嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,認真審查供貨方的法定資格和質(zhì)量信譽,并建立了首營企業(yè)﹑首營品種檔案﹑供方業(yè)務人員檔案和采購合同檔案等﹔編制采購計劃以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并經(jīng)過質(zhì)量管理機構(gòu)審核和總經(jīng)理批準后實施﹔采購藥品均簽訂采購合同,合同明確質(zhì)量條款。(六)藥品出庫堅持“先產(chǎn)先出﹑近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則出庫。對顧客提出的意見和建議積極處理,最大限度地滿足顧客要求﹔四﹑存在問題與整改措施盡管我們已經(jīng)進行了長時間的準備,但再自查中仍發(fā)現(xiàn)了一些問題,并針對這些問題做了相應整改。店內(nèi)設立藥師咨詢處,指導顧客安全﹑合理用藥。每日2次監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況,并實施有效調(diào)控措施,做好溫濕度記錄﹔對庫存藥品按季進行養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護檢查,并做好藥品養(yǎng)護記錄,對近效期藥品,每月編制“近效期藥品催銷表”。各種設施設備均建立檔案,并能夠按規(guī)定對所有設施和設備進行定期檢查﹑維修何保養(yǎng)。企業(yè)主要負責人具有大專以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律﹑法規(guī)和所經(jīng)營藥品的知識﹔質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師,能堅持原則,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,其他質(zhì)量管理人員均為藥學或相關專業(yè)大專學歷﹔驗收養(yǎng)護人員均為中專文化程度。小組制定了一套比較系統(tǒng)的GSP實施方案,做到人員到位、資金到位、職責到位。經(jīng)營地址︰北京市海淀區(qū)吳家場路1號院甲1號樓地下2層0201B215。營業(yè)員能夠正確介紹藥品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不誤導。進貨質(zhì)量管理程序包括確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽;審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性;對與藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資質(zhì)驗證,簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。按照GSP對各類人員的要求,對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行了健康檢查,合格后持證上崗,并在工作中嚴格執(zhí)行藥店各項規(guī)章制度。本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。本店自成立以來,得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。第三篇:GSP實施自查報告GSP實施自查報告本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。銷售獸藥時。實行了色標劃分管理,合格品區(qū)綠色,待驗退貨區(qū)黃色,不合格區(qū)紅色。四、進貨與驗收方面獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。三、設施和設備門市營業(yè)面積25平方米,倉庫面積達25平方米。主要問題是企業(yè)員工對專業(yè)知識掌握不夠全面細致 整改措施︰在增加專業(yè)知識培訓的基礎上,針對相關人員,進行單獨培訓。認真執(zhí)行藥品出庫復核管理制度,做到不合格藥品﹑有質(zhì)量疑問的藥品何未經(jīng)復核的藥品不準出庫。嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和程序,把好藥品驗收入庫質(zhì)量關。公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢,并附有健康體檢表,建立員工健康檔案,目前尚未發(fā)現(xiàn)體檢不合格人員。三﹑ GSP 的開展情況(一)管理職責公司自創(chuàng)建以來就嚴格按照GSP 規(guī)定設置了質(zhì)量管理機構(gòu),由執(zhí)業(yè)藥師擔任質(zhì)量負責人。現(xiàn)依據(jù)GSP所有條款進行逐一自查。藥品經(jīng)營許可證號 京DA0812033。二 ﹑實施GSP概況公司成立之初便嚴格按GSP
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