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藥店gsp自查報告(存儲版)

2024-10-21 03:29上一頁面

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【正文】 據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。2060 質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列,銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作13001 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合《規(guī)范》的要求。14701 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。15505 采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售。以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。按日期做好養(yǎng)護記錄藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。目前共有人員人,其中藥學專業(yè)技術人員人,質量管理員(兼驗收員)人,學歷,職稱為,養(yǎng)護員人,學歷。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱臺,地架個,空調臺,溫濕度計只,鼠夾個,避光用窗簾等。我店每對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。店堂內無非法藥品廣告。質量管理員 趙孝春。陳列與養(yǎng)護:我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。管理職責:目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。(五)陳列與儲存陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。營業(yè)場所、倉庫、辦公生活區(qū)分開。質量負責人學歷,職稱(資格),質管部經理學歷,職稱(資格)。第四篇:GSP自查報告(藥店)藥店GSP認證自查報告一、企業(yè)概況:我藥店成立于200年月日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為南京市區(qū)路號,注冊資金為萬元。設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。14501 電子記錄數據應當以安全、 對實施電子監(jiān)管的藥品,應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數據上傳至中網系臺。銷售與售后服務:藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。16410 冷藏藥品應當放置在冷藏設備中,保證存放溫度符合要求。15502 企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。14201 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。12401 企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。**(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(除中藥飲片)兼營業(yè)員。(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度。(14)中藥飲片進、銷、存管理制度。(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度。(5)藥店保管員質量責任。(4)藥店養(yǎng)護員質量責任。(5)藥品陳列管理制度。(13)中藥飲片質量管理制度。(21)質量查詢和質量投訴管理制度。(6)、人員與培訓藥店負責人**系**畢業(yè),具有****,**職稱,、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,根據顧客需要藥師能對其購藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包
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