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正文內(nèi)容

藥店gsp自查報告-文庫吧

2025-10-07 03:29 本頁面


【正文】 5%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。易串味藥品與一般藥品分開存放。處方藥與非處方藥分區(qū)存放。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,、銷售與服務方面藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,、技術職稱、職務的胸卡,、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷售能嚴格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況。處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、藥品不良反應報告制度健全,、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,、其它方面注意收集質量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息,、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,、存在問題通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現(xiàn)申請GSP認證檢查.**年**月**日第二篇:藥店GSP自查報告平安藥店GSP自查報告一、藥店基本概況:本藥店成立于2004年,地址在:XXX。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。管理職責:目前我藥店人員崗位分工為:,對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員:XXX;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員營業(yè)員。營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。00401藥業(yè)應當依法經(jīng)營。00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。12401 企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。人員與培訓:積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立案。2060 質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列,銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作13001 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。13401 企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及健康檢查,并建立健康案。13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。13501 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。13601 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。14201 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。設施與設備:我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積55m2,有柜臺13個、 企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。14701 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。14801 企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架,柜臺,并且銷售柜組標志醒目。采購、驗收流程:自2005年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品
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