【正文】 資格。以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。信息化管理：為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。16720 養(yǎng)護人員應(yīng)當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。陳列與養(yǎng)護：我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。15505 采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。14701 營業(yè)場所應(yīng)當具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。13501 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。2060 質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負責藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作13001 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。00401藥業(yè)應(yīng)當依法經(jīng)營。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況。貨架、導(dǎo)購標志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次,、進貨與驗收方面藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),、藥品由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責人進行檢查指導(dǎo),能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺帳簿冊健全,、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、主要成份及注冊證號,、陳列儲存方面藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營企業(yè)審核管理程序。(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(12)不合格藥品管理制度。(8)藥品分類管理制度。(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度。(7)藥店采購員質(zhì)量責任。(3)藥店驗收員質(zhì)量責任。(2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任。(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責任。(3)藥品驗收管理制度。(7)藥品銷售及處方管理制度。(11)藥品效期管理制度。(15)質(zhì)量事故報告管理制度。(19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度。(23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度。(4)藥品驗收管理程序。**為采購員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,、設(shè)施和設(shè)備本藥店營業(yè)面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,、營業(yè)場所寬敞、整潔。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,、