【正文】 我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。人員與培訓(xùn)：積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。（三）設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場所m178。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。藥店GSP自查報告1我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。15702 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對照實(shí)物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,、銷售與服務(wù)方面藥店?duì)I業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定。(4)藥品驗(yàn)收管理程序。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度。(11)藥品效期管理制度。(3)藥品驗(yàn)收管理制度。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任。(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任。(8)藥品分類管理制度。(16)質(zhì)量信息管理制度。(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度 C、管理程序(1)、首營企業(yè)審核管理程序。貨架、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫),、藥品由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,《質(zhì)量管理制度》、管理程序、臺帳簿冊健全,、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》、主要成份及注冊證號,、陳列儲存方面藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,、營業(yè)場所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放。為了配合這次換證工作，我們根